中山大學附屬第一醫(yī)院匡銘等報告的一項Ⅲ期隨機臨床試驗（LAUNCH）顯示，侖伐替尼聯(lián)合經動脈化療栓塞（TACE）可改善臨床結果，有望成為晚期肝細胞癌（HCC）患者的一線治療新選擇。（J Clin Oncol. 2022年8月3日在線版 DOI: 10.1200/JCO.22.00392）

侖伐替尼是晚期HCC患者的一線治療方法，顯示出了適度的生存獲益。因此，該研究（LAUNCH研究）的目的是比較LEN-TACE對比侖伐替尼單藥治療晚期HCC患者的臨床結局。

這是一項多中心、隨機、開放標簽、平行分組的Ⅲ期臨床試驗。原發(fā)初治的或術后首次復發(fā)的晚期HCC患者按照1︰1的比例隨機分配接受侖伐替尼加按需TACE（LEN-TACE組）或侖伐替尼單藥治療。侖伐替尼在隨機分配后3天內開始（初始劑量：≥60 kg的患者每天1次，12 mg；<60 kg患者8 mg，每日1次）。侖伐替尼開始一天后開始TACE。主要終點為總生存期（OS）。

2019年6月至2021年7月，LAUNCH研究納入了來自國內12家醫(yī)院的338例晚期HCC患者，隨機分組后，170例患者接受了侖伐替尼-TACE治療，168例患者接受了侖伐替尼治療。中位隨訪17.0個月后，在預先指定的事件驅動中期分析中，侖伐替尼-TACE組的中位OS明顯更長（17.8個月vs. 11.5個月；HR=0.45，P<0.001）。

侖伐替尼-TACE組的中位無進展生存期為10.6個月，侖伐替尼組為6.4個月（HR=0.43，P<0.001）。研究中，侖伐替尼聯(lián)合TACE組中有26（15.3%）例患者因降期而實現(xiàn)了治愈性手術切除，可以預期這些患者在長期生存上更有優(yōu)勢，侖伐替尼聯(lián)合TACE也可以作為一種有效的降期/轉歸治療方法應用于常規(guī)臨床實踐。根據(jù)修改的RECIST，侖伐替尼-TACE組患者有更高的客觀緩解率（54.1% vs. 25.0%，P<0.001）。

安全性方面，侖伐替尼聯(lián)合TACE的不良反應相對較低，患者能夠耐受，對提高患者生活質量也有一定的益處。此外，侖伐替尼是晚期HCC一線標準治療方案，已經進入醫(yī)保，TACE是臨床上使用了數(shù)十年的傳統(tǒng)治療方案，兩者聯(lián)合并不會給患者增加太多經濟負擔，可以幫助到更多的患者。

研究者指出，LAUNCH研究是全球首個系統(tǒng)治療聯(lián)合局部治療提高晚期HCC患者OS的隨機對照研究，在LAUNCH研究侖伐替尼聯(lián)合TACE方案的基礎上，未來可能還會聯(lián)合其他治療如免疫治療來進一步提高患者生存質量與生存率，這也是課題組正在開展的新方向。 

（編譯 吳奇）