韓國(guó)亞洲大學(xué)醫(yī)學(xué)院Son等報(bào)告，KLASS-02試驗(yàn)的5年結(jié)果支持了3年報(bào)告的結(jié)果，對(duì)于局部晚期胃癌（AGC）患者，腹腔鏡手術(shù)非劣于開(kāi)放式胃切除術(shù)?？梢詫?duì)局部AGC患者推薦腹腔鏡方法，以降低晚期并發(fā)癥的發(fā)生率。（JAMA Surg. 2022年7月20日在線版  doi: 10.1001/jamasurg.2022.2749）

由于缺乏5年的隨訪結(jié)果，腹腔鏡遠(yuǎn)端胃癌切除術(shù)治療局部AGC的長(zhǎng)期安全性仍不確定。

該研究的目的是比較韓國(guó)腹腔鏡下胃腸外科研究（KLASS-02）隨機(jī)臨床試驗(yàn)中臨床AGC患者行腹腔鏡或開(kāi)放性遠(yuǎn)端胃切除術(shù)的5年隨訪結(jié)果。

KLASS-02是一項(xiàng)多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)表明，對(duì)于局部AGC患者，腹腔鏡手術(shù)并不次于開(kāi)腹手術(shù)。本研究評(píng)估了KLASS-02入組患者的5年隨訪結(jié)果，包括5年總生存（OS）和無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS）率以及長(zhǎng)期并發(fā)癥。

2011年11月21日至2015年4月29日，納入20~80歲的術(shù)前診斷為局部AGC的患者。最后一次隨訪是在2021年6月15日。研究分析了2021年6月24日至9月9日的數(shù)據(jù)。

KLASS-02試驗(yàn)的全分析集為腹腔鏡胃切除術(shù)或開(kāi)放性胃切除術(shù)的R0切除。

本研究共納入1050例患者。974例患者行R0切除術(shù)。腹腔鏡胃切除術(shù)組492例（50.5%）[平均年齡59.8歲±11.0歲，351例（71.3%）男性]；開(kāi)放性胃切除術(shù)482例（49.5%）[平均年齡59.4歲±11.5歲，335例（69.5%）男性]。在接受腹腔鏡和開(kāi)放性遠(yuǎn)端胃切除術(shù)的患者中，5年OS率（88.9% vs. 88.7%）和RFS率（79.5% vs. 81.1%）沒(méi)有顯著差異。

最常見(jiàn)的復(fù)發(fā)類型為腹膜癌（73/173，42.1%）、血液系統(tǒng)轉(zhuǎn)移（36/173，20.8%）和局部復(fù)發(fā)（23/173，13.2%），各癌癥階段的復(fù)發(fā)類型在組間無(wú)差異。3年RFS率和5年OS率在個(gè)體水平上的相關(guān)性均是在Ⅲ期胃癌患者中最高（P=0.720）。腹腔鏡手術(shù)的晚期并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于開(kāi)放手術(shù)組（6.5% vs. 11.0%）。兩組最常見(jiàn)的并發(fā)癥類型均為腸梗阻（2.6% vs. 5.0%）。

（編譯 吳奇）