挪威奧斯陸大學(xué)醫(yī)院Skrede等報(bào)告的一項(xiàng)開發(fā)和驗(yàn)證研究顯示，結(jié)合DoMore-v1-CRC和病理分期標(biāo)志物提供了一個(gè)臨床決策支持系統(tǒng)，其風(fēng)險(xiǎn)分層結(jié)果比其構(gòu)成要素提供的更準(zhǔn)確，并可識(shí)別出更多與當(dāng)前指南內(nèi)低風(fēng)險(xiǎn)組相似的預(yù)后良好的Ⅱ期或Ⅲ期結(jié)直腸癌患者。這些患者避免輔助化療可能是安全的，并可降低發(fā)病率、死亡率和治療費(fèi)用。（Lancet Oncol. 2022年8月11日在線版）

DoMore-v1-CRC標(biāo)志物是最近使用深度學(xué)習(xí)和傳統(tǒng)的蘇木精和伊紅染色組織切片開發(fā)的，觀察到它優(yōu)于原發(fā)性結(jié)直腸癌切除術(shù)后已建立的分子和形態(tài)學(xué)標(biāo)志物患者預(yù)后模型。本研究旨在開發(fā)一種基于DoMore-v1-CRC和病理分期標(biāo)志物的臨床決策支持系統(tǒng)，以幫助患者選擇輔助治療。

該研究評(píng)估了挪威和英國兩組社區(qū)為基礎(chǔ)的997例被認(rèn)為沒有殘留腫瘤（R0）的Ⅱ期或Ⅲ期結(jié)直腸癌患者亞組的癌癥特異性生存，亞組患者由病理腫瘤分期（pT<4或pt4）、病理淋巴結(jié)分期（pn0、pn1或pn2）、淋巴結(jié)取樣數(shù)量（≤12或>12）和DoMore-v1-CRC分類（良好、不確定或不良預(yù)后）組成，并使用這些數(shù)據(jù)定義了三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)組。

使用來自QUASAR Ⅱ期試驗(yàn)的1075例Ⅱ期或Ⅲ期R0結(jié)直腸癌患者的外部隊(duì)列進(jìn)行驗(yàn)證，這些患者接受單藥卡培他濱治療。采用Cox回歸分析對提出的風(fēng)險(xiǎn)分層系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估。研究同樣評(píng)估了一個(gè)旨在反映當(dāng)前指南和臨床實(shí)踐的風(fēng)險(xiǎn)分層系統(tǒng)。主要結(jié)果是癌癥特異性生存。

在驗(yàn)證隊(duì)列的主要分析中，新風(fēng)險(xiǎn)分層系統(tǒng)為高風(fēng)險(xiǎn)組對比低風(fēng)險(xiǎn)組提供的風(fēng)險(xiǎn)比為10.71（95%CI 6.39~17.93，P<0.0001），中等風(fēng)險(xiǎn)組對比低風(fēng)險(xiǎn)組的風(fēng)險(xiǎn)比為3.06（95%CI 1.73~5.42，P=0.0001）。估計(jì)低風(fēng)險(xiǎn)組的3年癌癥特異性生存率為97.2%（95%CI 95.1%~98.4%；445例，41%），中等風(fēng)險(xiǎn)組為94.8%（95%CI 91.7%~96.7%；339例，32%），高風(fēng)險(xiǎn)組為77.6%（95%CI 72.1%~82.1%；291例，27%）。以指南為基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)分組被觀察到預(yù)后和信息較少（低風(fēng)險(xiǎn)組僅包括1075例患者中的142例）。

（編譯 吳奇）