韓國三星醫(yī)療中心Kang等報告的一項隨機Ⅲ期試驗顯示，在根治性D2切除的、Ⅱ/Ⅲ期、淋巴結(jié)陽性的胃癌(GC)患者中，與S-1單一療法相比，輔助S-1聯(lián)合奧沙利鉑(SOX)或SOX聯(lián)合放化療(SOXRT)可有效延長無病生存期(DFS)。在SOX中加放療并沒有顯著降低D2胃切除術(shù)后的復(fù)發(fā)率。(Ann Oncol. 2020年12月3日在線版)

輔助化療和(或)放化療是治療GC的某些標(biāo)準(zhǔn)。胃部腫瘤的輔助化療(ARTIST)2試驗在D2切除的Ⅱ期或Ⅲ期淋巴結(jié)陽性胃癌患者中比較了兩種輔助化療方案和放化療。

ARTIST 2試驗以1︰1︰1的比例比較了三種輔助方案：口服S-1(40~60 mg，每天兩次，用4周停2周)一年，S-1(用2周停1周)聯(lián)合奧沙利鉑(SOX，每3周一次，130 mg/m2)持續(xù)6個月，SOX聯(lián)合放化療45 Gy(SOXRT)。根據(jù)手術(shù)類型(全胃切除術(shù)或次全胃切除術(shù))，病理分期(Ⅱ期或Ⅲ期)和Lauren組織學(xué)分類(彌漫型或腸道/混合型)分層隨機分組。主要終點是3年DFS率。與S-1相比，使用SOX或SOXRT的DFS的風(fēng)險比(HR)降低33%被認(rèn)為具有臨床意義。該試驗已在網(wǎng)站(NCT0176146)上注冊。

2013年2月至2018年1月，共招募546例患者，其中S-1組、SOX組和SOXRT組分別入組182例、181例和183例患者。中位隨訪47個月，觀察到178例DFS事件。

在S-1組、SOX組和SOXRT組，估計3年DFS率分別為64.8%、74.3%和72.8%。計算HR時對照組(S-1)的DFS短于SOX組和SOXRT組：S-1對比SOX的HR為0.692(P=0.042)，S-1對比SOXRT的HR為0.724(P=0.074)。SOX組和SOXRT組的DFS沒有差異(HR=0.971，P=0.879)。每組的不良事件都是可預(yù)期的，并且通常耐受良好且可管理。

(編譯 任曉麗)