中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心、Ⅲ期研究顯示，與化療相比，大劑量維生素C加化療作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者一線治療未能顯示出更好的無進(jìn)展生存期（PFS），但對(duì)攜帶RAS突變的mCRC患者可能有利。（Clin Cancer Res. 2022年8月5日在線版）

該研究的目的是比較大劑量維生素C加FOLFOX聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗與FOLFOX聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗作為mCRC患者一線治療的療效和安全性。

2017年至2019年，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶狀態(tài)正常、既往未接受轉(zhuǎn)移性疾病治療的組織學(xué)確認(rèn)的mCRC患者（442例）被按照1︰1的比例隨機(jī)分為對(duì)照組（FOLFOX聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗）和試驗(yàn)組（大劑量維生素C，1.5 g/kg d1~3，靜脈輸注3小時(shí)；FOLFOX聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗）。根據(jù)原發(fā)腫瘤位置和貝伐珠單抗處方進(jìn)行隨機(jī)分組。

結(jié)果顯示，試驗(yàn)組的PFS不優(yōu)于對(duì)照組（中位PFS：8.6個(gè)月vs. 8.3個(gè)月；HR=0.86，95%CI 0.70~1.05，P=0.1）。試驗(yàn)組和對(duì)照組的客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS）相似（ORR：44.3% vs. 42.1%，P=0.9；中位OS：20.7個(gè)月vs. 19.7個(gè)月，P=0.7）。試驗(yàn)組和對(duì)照組發(fā)生3級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件的比例分別為33.5%和30.3%。在預(yù)先指定的亞組分析中，對(duì)比單藥化療，接受維生素C加化療治療的RAS突變患者的PFS顯著更長（中位PFS：9.2個(gè)月vs. 7.8個(gè)月；HR=0.67，95%CI 0.50~0.91，P=0.01）。

（編譯 吳奇）