韓國首爾國立大學醫(yī)院Yang等報告的一項多中心隨機對照試驗顯示，與單獨手術(shù)相比，術(shù)中廣泛腹腔灌洗(EIPL)聯(lián)合手術(shù)沒有生存優(yōu)勢，不推薦給進行根治性胃切除術(shù)的胃癌患者。[Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;S2468-1253(20)30315-0]

胃癌根治性手術(shù)切除后的腹膜復(fù)發(fā)很常見，預(yù)后不良。早期研究表明，EIPL可能會降低腹膜復(fù)發(fā)的風險并提高生存率。該研究旨在在根治性胃切除術(shù)胃癌患者中評估EIPL的生存獲益。

這項開放性的、Ⅲ期、多中心的隨機試驗，從韓國、中國、日本、馬來西亞、中國香港和新加坡的22個中心招募了21~80歲的cT3~4期胃癌患者進行根治性切除術(shù)。患者被隨機分配接受手術(shù)聯(lián)合EIPL(EIPL組)或僅接受手術(shù)(標準手術(shù)組)，根據(jù)研究地點進行隨機分組分層。EIPL組手術(shù)后，用1 L溫熱(42℃)的生理鹽水沖洗腹腔，然后完全抽吸。重復(fù)該過程10次。主要終點是總生存率。該試驗已在網(wǎng)站上注冊，編號為NCT02140034。

2012年9月16日至2018年8月3日，將800例患者隨機分為EIPL組(398例)或標準手術(shù)組(402例)。隨機分組后，EIPL組的2例患者和標準手術(shù)組的1例患者立即退出試驗，并在意向性治療分析中排除。2019年8月28日的第三次期中分析預(yù)測，EIPL組總生存顯著更高的概率低于0.5%;因此，試驗由于無效而被終止。

中位隨訪2.4年(IQR：1.5~3.0年)，兩組的總生存率相似(HR=1.09，95%CI 0.78~1.52，P=0.62)。EIPL組的3年總生存率為77.0%(95%CI 71.4%~81.6%)，而標準手術(shù)組為76.7%(95%CI 71.0%~81.5%)。

EIPL組報告了60例不良事件，標準手術(shù)組報告了41例不良事件。最常見的不良事件包括吻合口漏(EIPL組346例患者中有10例，標準手術(shù)組362例患者中有6例)，出血(均為6例)，腹腔內(nèi)膿腫(4例 vs. 5例)，淺表傷口感染(7例 vs. 1例)和肝功能異常(6例 vs. 1例)。報告有不良事件導(dǎo)致10例死亡(EIPL組8例，標準手術(shù)組2例)。

(編譯 任曉麗)