美國賓夕法尼亞大學(xué)的學(xué)者開展了一項隨機Ⅱ期研究，評估了廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線治療中，依托泊苷/卡鉑化療聯(lián)合小分子Bcl-2抑制劑奧巴克拉的有效性和安全性。結(jié)果表明，奧巴克拉耐受性很好，但未能明顯改善客觀緩解率(ORR)、無進展生存(PFS)或總生存(OS)。(Lung Cancer. 2014年5月13日在線發(fā)表)

受試者的篩選標(biāo)準(zhǔn)是：ECOG體能狀態(tài)(PS)評分為0～2分的ES-SCLC化療患者，給予依托泊苷/卡鉑聯(lián)合奧巴克拉(CbEOb)或不聯(lián)合奧巴克拉(CbE)治療6周期。CbEOb組患者維持奧巴克拉治療，直到疾病惡化。試驗的主要終點為ORR。

結(jié)果顯示，155例患者(中位年齡62歲, 58%是男性, 10%的ECOG PS評分為2分)接受CbEOb (n=77) 或CbE (n=78)治療;兩組分別有65%和59%的患者完成6周期治療。CbEOb組和CbE組的ORR分別為62%和53% (P=0.143)。CbEOb組的臨床獲益(ORR+病情穩(wěn)定率)更好，兩組分別為81% 和68%(P=0.054)。CbEOb組的中位PFS和OS分別為5.8個月(95% CI: 5.3-6.5) 和10.5個月(95% CI: 8.9-13.8)，CbE組的中位PFS和OS分別為5.2個月(95% CI: 4.1-5.7) 和9.8個月(7.2-11.2) 。中位OS分別為10.5個月和9.8個月(HR=0.823，P=0.121)。3/4級不良事件主要為血液學(xué)毒性，兩組發(fā)生率相似。奧巴克拉相關(guān)的嗜睡和欣快感均為1/2級，持續(xù)時間很短，無需中止治療。

(編譯 柳菁菁 審校 程穎)