會(huì)上報(bào)告的NICHE-2研究顯示，伊匹單抗（Ipilimumab ，Yervoy）+納武利尤單抗（Nivolumab，Opdivo） 4周新輔助治療可為DNA錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）結(jié)腸癌患者帶來(lái)顯著病理緩解。（摘要號(hào) LBA7）

研究入組的112例dMMR結(jié)腸癌患者術(shù)前接受了1周期小劑量伊匹單抗治療和2周期納武利尤單抗治療。95%的患者獲得主要病理緩解（MPR），67%的患者獲得病理完全緩解。中位隨訪13.1個(gè)月，患者均未出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。

cT3期有或無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移無(wú)轉(zhuǎn)移無(wú)梗阻dMMR結(jié)腸癌患者，術(shù)前接受了1劑伊匹單抗1 mg/kg和2劑納武利尤單抗3 mg/kg治療?；颊咧形荒挲g60歲，半數(shù)為女性，74%的患者為高危，64%的患者T4a或T4b，62%為影像學(xué)N2 期。第一劑免疫療法與手術(shù)中位間隔時(shí)間為5.4周。

61%的患者發(fā)生免疫相關(guān)不良事件，4%為3~4級(jí)，2%延遲手術(shù)，研究達(dá)到主要安全終點(diǎn)。所有患者接受了手術(shù)，均為R0切除。99%的患者病理緩解，95%MPR，4%部分緩解。67%的患者病理完全緩解。

研究者認(rèn)為，該研究結(jié)果是前所未有的，尤其很多患者Ⅲ期高危，標(biāo)準(zhǔn)輔助化療疾病復(fù)發(fā)率通常在15%。重要的是免疫療法耐受性好。新輔助免疫療法有望成為這類患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。

約10%~15%的結(jié)腸癌患者為dMMR，其中約33%與Lynch綜合征有關(guān)。

西班牙 Valencia大學(xué)Andrés Cervantes教授評(píng)論指出，這一研究結(jié)果對(duì)所有原發(fā)腫瘤消失患者手術(shù)和術(shù)后化療提出了質(zhì)疑，盡管化療并未顯示顯著療效但輔助化療仍作為這類患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。dMMR是短期免疫療法有效的預(yù)測(cè)指標(biāo)，免疫組化可輕松明確dMMR而不需要復(fù)雜的分子學(xué)檢查手段。

有評(píng)論專家指出，該研究結(jié)果的確亮眼，但還要等待預(yù)設(shè)3年無(wú)事件生存率，單劑伊匹單抗是否必要也存疑。 （編譯 韓晶）