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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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可切除皮膚鱗癌患者 Cemiplimab新輔助治療可帶來顯著緩解

發(fā)表時(shí)間:2022-09-28

    會(huì)上研究者Neil Gross報(bào)告的研究顯示,可切除皮膚鱗癌(cSCC)患者接受Cemiplimab新輔助治療可獲得深度病理緩解。

    79例接受PD-1抑制劑治療的患者中,40例獲得病理完全緩解(51%),另10例獲得病理學(xué)顯著緩解(13.3%)。總病理緩解率63%是所有實(shí)體瘤PD-1抑制劑新輔助治療中觀察到的最高的了,提示這類腫瘤免疫療法新輔助治療是顯著有效的。該研究在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》同步發(fā)表。

    54例(68%)患者有影像學(xué)客觀緩解,5例(6%)患者有影像學(xué)完全緩解,49例部分緩解。

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    荷蘭Leiden大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Christian Blank教授評論指出,盡管是早期試驗(yàn)數(shù)據(jù),但非常有意義,是否cSCC患者病理學(xué)緩解率是無事件生存的替代終點(diǎn)值得深究。

    該Ⅱ期多中心非隨機(jī)臨床研究自澳大利亞、德國、美國的醫(yī)學(xué)中心入組可切除Ⅱ-Ⅳ期cSCC患者,患者中位年齡73歲,85%為男性。76%的患者ECOG PS評分0,48%為Ⅲ期,46%為Ⅳ期,60%有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

    患者在接受根治切除術(shù)前,接受Cemiplimab靜脈注射350 mg每3周共4劑為期12周。64例患者接受全部4劑治療,70例患者接受了手術(shù)。9例未手術(shù)患者中,3例因腫瘤對免疫治療有效放棄了手術(shù),2例失訪或不依從,2例疾病進(jìn)展,2例發(fā)生不良事件。

    70例手術(shù)患者中,5例完全緩解,44例部分緩解,16例疾病穩(wěn)定。5例影像學(xué)完全緩解患者也達(dá)到了病理學(xué)完全緩解,影像學(xué)部分緩解患者中,30例病理學(xué)完全緩解,8例病理學(xué)部分緩解。

    87%的患者發(fā)生任何級(jí)別的不良事件,最常見的是疲勞、腹瀉、惡心、斑丘疹,17%的患者發(fā)生3級(jí)及以上不良事件。

    研究者指出,哪些患者可免于接受放療和/或手術(shù)以及哪些患者免疫療法優(yōu)勢人群仍未明了。獲得緩解所需的Cemiplimab給藥次數(shù)也不明確,必須要4次還是給藥2次也未可知。(編譯 韓晶)