美國賓州大學(xué)醫(yī)學(xué)院Tanyi等報(bào)告，一項(xiàng)關(guān)于pafolacianine的Ⅲ期研究達(dá)到了其主要療效終點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)了其他未被識別或計(jì)劃切除的癌癥。pafolacianine可能為目前卵巢癌的手術(shù)方法提供重要的實(shí)時(shí)輔助。（J Clin Oncol. 2022年9月7日在線版 DOI: 10.1200/JCO.22.00291）

輔助應(yīng)用術(shù)中分子成像（IMI）作為一種潛在手段以改善靶向腫瘤手術(shù)切除的結(jié)果，正在逐漸被接受。這項(xiàng)驗(yàn)證性研究檢查了使用pafolacianine實(shí)時(shí)檢測葉酸受體陽性卵巢癌的情況。

這項(xiàng)Ⅲ期、開放標(biāo)簽、11個(gè)中心的研究包括已知或疑似卵巢癌的受試者，計(jì)劃接受減瘤術(shù)。該研究的目的是確認(rèn)pafolacianine （0.025 mg/kg IV）的安全性和有效性，在術(shù)中近紅外成像≥1小時(shí)前給予，以發(fā)現(xiàn)觸診和正常白光無法檢測到的大體病變。

2018年3月至2020年4月，150例患者接受了一次pafolacianine輸注（安全分析集），109例葉酸受體陽性卵巢癌患者組成了療效的完整分析集。在33.0%（95%CI 24.3%~42.7%，P<0.001）的患者中，Pafolacianine伴隨近紅外成像在未計(jì)劃切除、白光評估和觸診未發(fā)現(xiàn)的組織中發(fā)現(xiàn)了額外的癌癥，超過了預(yù)定的10%的閾值。在接受間期腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)的患者中，發(fā)生率為39.7%（95%CI  27.0%~53.4%，P<0.001）。檢測卵巢癌的敏感性為83%，患者假陽性率為24.8%。研究人員報(bào)告，62.4%（68/109）的患者實(shí)現(xiàn)了R0的完全切除。30%的患者（45/150）報(bào)告了與藥物相關(guān)的不良事件，最常見的包括惡心、嘔吐和腹痛。未報(bào)告與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或死亡。 （編譯 韓雨萌）