美國(guó)DiSilvestro等報(bào)告的SOLO1/GOG 3004試驗(yàn)結(jié)果表明，在新診斷的晚期卵巢癌和BRCA突變患者中，奧拉帕尼維持治療改善了總生存（OS）。根據(jù)預(yù)先指定的標(biāo)準(zhǔn)，雖有臨床意義，但沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并支持在這種情況下使用奧拉帕尼維持治療實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期緩解，治愈的潛力也會(huì)增強(qiáng)。在長(zhǎng)期隨訪中未觀察到新的安全信號(hào)。（J Clin Oncol. 2022年9月9日在線版 DOI: 10.1200/JCO.22.01549）

在SOLO1/GOG 3004 （網(wǎng)站，編號(hào)為NCT01844986）中，多（ADP-核糖）聚合酶抑制劑奧拉帕尼維持治療為新診斷的晚期卵巢癌和BRCA1和/或BRCA2 （BRCA）突變患者提供了持續(xù)的無(wú)進(jìn)展生存獲益。該研究報(bào)告了隨訪7年后的OS，這是一個(gè)臨床相關(guān)的時(shí)間點(diǎn)，也是一線治療中任何多（ADP-核糖）聚合酶抑制劑的最長(zhǎng)隨訪。

這項(xiàng)雙盲Ⅲ期試驗(yàn)將新診斷的、對(duì)鉑基化療有臨床反應(yīng)的BRCA突變的晚期卵巢癌患者隨機(jī)分配接受奧拉帕尼維持治療（260例）或安慰劑（131例），長(zhǎng)達(dá)2年。隨訪7年后，對(duì)OS（次要終點(diǎn)）進(jìn)行預(yù)先指定的描述性分析。

奧拉帕尼組的中位治療持續(xù)時(shí)間為24.6個(gè)月，安慰劑組為13.9個(gè)月，中位隨訪時(shí)間分別為88.9個(gè)月和87.4個(gè)月。OS的風(fēng)險(xiǎn)比為0.55（95%CI 0.40~0.76，P=0.0004，P<0.0001表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。7年時(shí)，67.0%的奧拉帕尼患者存活，46.5%的安慰劑患者存活；45.3%的奧拉帕尼組患者和20.6%的安慰劑組患者存活，但未接受首次后續(xù)治療（Kaplan-Meier估計(jì)）。骨髓增生異常綜合征和急性髓系白血病的發(fā)生率仍然很低，新的原發(fā)性惡性腫瘤在治療組間保持平衡。

（編譯 韓雨萌）