轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌 sEphB4-HSA聯(lián)合帕博利珠單抗或較有效
美國(guó)USC Norris綜合癌癥中心Sadeghi等報(bào)告,與抗PD-1/PD-L1單藥治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的歷史數(shù)據(jù)相比,可溶性的EphB4-人血清白蛋白(sEphB4-HSA)、帕博利珠單抗的組合與總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)的改善似乎具有協(xié)同作用。(J Clin Oncol. 2022年8月19日在線(xiàn) DOI: 10.1200/JCO.21.02923)
轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)化療失敗后的預(yù)后不良。抗PD-1/PD-L1治療的緩解率低,因此存在大量未被滿(mǎn)足的需求。該項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)入組含鉑化療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,給予sEphB4-HSA聯(lián)合帕博利珠單抗。主要終點(diǎn)為耐受性和OS。次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、ORR、緩解持續(xù)時(shí)間和毒性。
結(jié)果顯示,招募了70例患者,中位隨訪22.9個(gè)月(1.3~54.7個(gè)月)。該方案具有可接受的毒性。在意向治療分析(70例)中,中位OS為14.6個(gè)月(95%CI 9.2~21.5個(gè)月)。26例(37%,95%CI 26%~48%)獲得客觀緩解。中位PFS為4.1個(gè)月(95%CI 1.5~5.7個(gè)月)。
46例(66%)表達(dá)EphrinB2,其中位OS為21.5個(gè)月(95%CI 12.4個(gè)月~未達(dá)到),ORR為52%(95%CI 37%~67%),包括完全緩解11例(24%,95%CI 12%~36%)。中位PFS為5.7個(gè)月(95%CI 2.7~27.9個(gè)月)。6個(gè)月、12個(gè)月和24個(gè)月的緩解率分別為88%、74%和69%。
(編譯 王毅)
