美國紀念斯隆·凱特琳癌癥中心Angelica等報告的一項回顧性研究和薈萃分析發(fā)現(xiàn)，結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移切除術后無復發(fā)生存和總生存之間的相關性很小。在這種情況下，無復發(fā)生存期并不足以替代總生存期這一終點。（Lancet Oncol. 2022年9月1日在線版）

在對切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者開展的試驗中，無復發(fā)生存期被當作總生存期的替代終點。該研究的目的是評估結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶切除術后無復發(fā)生存期和總生存期之間的相關性，以確定這一替代終點是否可行。

在這項回顧性研究和薈萃分析中，研究者從紀念斯隆·凱特琳癌癥中心前瞻性數(shù)據(jù)庫中收集了連續(xù)的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的完整切除隊列。本試驗的入組標準為：年齡≥18歲，并且在1991年1月1日至2019年4月30日接受了肝切除術（聯(lián)合或不聯(lián)合手術消融術）。使用Kaplan-Meier方法估算了不同時間點的總生存和無復發(fā)生存，并使用Spearman秩相關評估了這些終點之間的相關性。研究者還對結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移輔助治療的Ⅲ期臨床試驗進行了薈萃分析，以評估無復發(fā)生存和總生存風險比（HR）之間的相關性。在MEDLINE中檢索了從數(shù)據(jù)庫建立至2022年1月1日關于結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移術后輔助治療策略的Ⅲ期隨機對照試驗的文章。在篩選全文之前，對確定的研究進行標題和摘要篩選，并從已發(fā)表的Kaplan-Meier曲線中重新計算或手工提取匯總數(shù)據(jù)（取決于數(shù)據(jù)的可用性）。

研究機構(gòu)數(shù)據(jù)庫中有3299例患者的數(shù)據(jù)，其中2983例符合入組條件。中位隨訪8.4年（95%CI 7.9~9.1年），在此期間1995例（67%）疾病復發(fā)，1684例（56%）死亡。中位無復發(fā)生存期為1.3年（95%CI 1.3~1.4年），中位總生存期為5.2年（95%CI 5.0~5.5年）。在1684例死亡患者中，1428例（85%）在復發(fā)前死亡，復發(fā)至死亡的中位時間為2.0年（IQR： 1.0~3.4年）。無復發(fā)生存和總生存之間的兩兩相關性為低到中度，相關性的估計值為0.30~0.56。在輔助治療臨床試驗的薈萃分析中，無復發(fā)生存HR和總生存HR之間的Spearman相關系數(shù)為0.20 （P= 0.71）。 （編譯 王奕博）