法國(guó)Conroy等報(bào)告的一項(xiàng)來(lái)自PRODIGE 24/加拿大癌癥試驗(yàn)小組PA6的5年隨機(jī)臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果表明，在手術(shù)切除的胰腺導(dǎo)管腺癌患者中，接受改良FOLFIRINOX輔助治療患者的生存期明顯長(zhǎng)于接受吉西他濱者。（JAMA Oncol. 2022年9月1日在線版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2022.3829）

PRODIGE 24/加拿大癌癥試驗(yàn)組PA6隨機(jī)臨床試驗(yàn)的3年早期結(jié)果顯示，在切除胰腺導(dǎo)管腺癌患者中，對(duì)比改良FOLFIRINOX輔助治療與吉西他濱輔助治療的生存獲益?，F(xiàn)在報(bào)告可獲得的成熟數(shù)據(jù)。該研究的目的是報(bào)告5年預(yù)后并探討影響總生存期的因素。

這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)在法國(guó)和加拿大的77家醫(yī)院進(jìn)行，納入18~79歲的組織學(xué)確診的胰腺導(dǎo)管腺癌患者，并在隨機(jī)分組前3~12周內(nèi)進(jìn)行了完整的廣泛（R0/R1）切除術(shù)?；颊呷虢M時(shí)間為2012年4月16日至2016年10月3日。該分析的截止日期是2021年6月28日。

493例患者被按照1∶1的比例隨機(jī)分配接受改良FOLFIRINOX（奧沙利鉑，85 mg/m2/體表面積，伊立替康 150~180 mg/m2；亞葉酸鈣 400 mg/m2；氟尿嘧啶2400 mg/m2，每2周）或吉西他濱（1000 mg/m2，第1、8和15天，每4周）輔助治療24周。主要終點(diǎn)為無(wú)病生存。次要終點(diǎn)包括總生存期、無(wú)轉(zhuǎn)移生存期和癌癥特異性生存期。該研究也確定了總生存期的預(yù)后因素。

在493例患者中，女性216例（43.8%），平均（SD）年齡為62.0歲±8.9歲。中位隨訪69.7個(gè)月，觀察到367例無(wú)病生存事件。在接受改良FOLFIRINOX對(duì)比吉西他濱化療的患者中，中位無(wú)病生存期分別為21.4個(gè)月（95%CI 17.5~26.7個(gè)月）和12.8個(gè)月（95%CI 11.6~15.2個(gè)月； HR=0.66，95%CI 0.54~0.82，P<0.001），5年無(wú)病生存率分別為26.1%和19.0%，中位總生存期分別為53.5個(gè)月（95%CI 43.5~58.4個(gè)月） 和 35.5個(gè)月（95%CI 30.1~40.3個(gè)月；HR=0.68，95%CI 0.54~0.85，P=0.001），5年總生存率分別為43.2% 和31.4%，中位無(wú)轉(zhuǎn)移生存期分別為29.4個(gè)月（95%CI 21.4~40.1個(gè)月）和17.7個(gè)月（95%CI 14.0~21.2個(gè)月；HR=0.64，95%CI 0.52~0.80，P<0.001），中位癌癥特異性生存期為54.7個(gè)月（95%CI 45.8~68.4個(gè)月）和36.3個(gè)月（95%CI 30.5~43.9個(gè)月；HR=0.65，95%CI 0.51~0.82，P<0.001）。多變量分析發(fā)現(xiàn)改良FOLFIRINOX、年齡、腫瘤分級(jí)、腫瘤分期和大體量癌癥中心是影響總生存期的顯著有利預(yù)后因素。較短的復(fù)發(fā)延遲是一個(gè)不利的預(yù)后因素。 （編譯 王奕博）