法國(guó)André等報(bào)告的GERCOR NEONIPIGA Ⅱ期研究顯示，基于納武利尤單抗和伊匹單抗的新輔助治療在錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）/微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）可切除的胃/胃食管交界處（GEJ）腺癌患者中是可行的，沒(méi)有意外的毒性和高的病理完全緩解（pCR）率。（J Clin Oncol. 2022年8月15日在線版 DOI: 10.1200/JCO.22.00686）

對(duì)于可切除的胃/GEJ腺癌患者，手術(shù)加圍手術(shù)期鉑基化療是標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。dMMR/MSI-H的胃/GEJ腺癌的圍手術(shù)期化療仍有爭(zhēng)議。

Ⅱ期研究NEONIPIGA （網(wǎng)站，編號(hào)為
NCT04006262）評(píng)估了局部晚期可切除dMMR/MSI-H，cT2~4NxM0期胃/GEJ腺癌患者接受新輔助納武利尤單抗 240 mg每2周×6和伊匹單抗 1 mg/kg每6周×2，隨后手術(shù)和輔助納武利尤單抗 480 mg每4周（9次）。主要終點(diǎn)是pCR率。

2019年10月至2021年6月，32例dMMR/MSI-H胃/GEJ腺癌患者入組。中位年齡為65.5歲（范圍40~80歲）。臨床分期為cT2~3N0 （9例）、cT2~3N1（22例）、cT3N1M1 （1例，入組錯(cuò)誤）。中位隨訪時(shí)間為14.9個(gè)月（95%CI 10.6~17.6個(gè)月），32例患者接受了新輔助免疫治療（27例患者完成了所有治療周期）。6例患者（19%）發(fā)生新輔助治療相關(guān)的3~4級(jí)不良事件。29例患者接受了手術(shù)；3例患者未接受手術(shù)，經(jīng)無(wú)腫瘤活檢和正常的計(jì)算機(jī)斷層掃描，內(nèi)鏡下完全緩解（2例患者拒絕手術(shù)，1例患者在入組時(shí)有轉(zhuǎn)移）。手術(shù)率（Clavien-Dindo分類(lèi)）為55%（1例術(shù)后死亡）。29例患者均行R0切除術(shù)，其中17例（58.6%，90%CI 41.8%~74.1%）獲得pCR（病理T0N0）。在17例患者中發(fā)現(xiàn)腫瘤退縮分級(jí)（Becker-TRG為1a、1b、2、3，分別為3例（包括2例病理T0N1）、2例和7例。29例手術(shù)患者中，23例接受了納武利尤單抗輔助治療。數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)閉時(shí)，無(wú)患者復(fù)發(fā)，1例無(wú)復(fù)發(fā)死亡。

（編譯 黃磊）