在《胸部腫瘤雜志》8月刊上，Dy Grace K.等報道了NCCTG N0821臨床試驗的結(jié)果。該研究并沒有達到主要療效終點，即在體能狀態(tài)(PS)評分較好的老年晚期非鱗非小細胞肺癌患者中，培美曲塞、卡鉑、貝伐單抗一線治療6個月時無進展存生率不足70%。(J Thoracic Oncol. 2014，9：1146)

然而，研究者認為，盡管上述方案沒有達到主要研究終點，但該方案是可行的，且并沒有降低受試者的生活質(zhì)量。

研究者篩選既往未治療的、分期為ⅢB/Ⅳ的、年齡大于70歲、PS評分較好(ECOG評分0~1分)、且器官功能良好的非鱗非小細胞肺癌患者入組。藥物劑量為卡鉑AUC為6，培美曲塞劑量為500 mg/m2，貝伐單抗劑量為15 mg/kg,每21天為1周期，每周期第1天用藥，用藥至6周期，此后給予培美曲塞聯(lián)合貝伐單抗維持治療。研究的主要終點為6個月無疾病進展生存率至少達到70%。所有受試者接受生活質(zhì)量評分調(diào)查，研究還探索了基因多態(tài)性(藥物靶點、運輸和代謝蛋白質(zhì))與治療療效的相關(guān)性。

該研究共入組57例患者，中位年齡為74.5歲，中位治療周期為6周期，最常見的3級及以上的非血液學毒性為疲勞(26%)及高血壓(11%)，有16%的患者出現(xiàn)了4級中性粒細胞絕對值減少，6.5%的患者出現(xiàn)了4級血小板減少。3例患者出現(xiàn)了3級或4級的出血性不良事件，1例為肺出血，2例為胃腸道出血。受試者的6個月無進展生存率為60%，中位無進展生存期為7.0個月，中位總生存期為13.7個月。研究者發(fā)現(xiàn)，基因KDR和VEGFR突變與生存和毒性均相關(guān)。研究期間，受試者的總體生命質(zhì)量得分沒有顯著變化。

(編譯 戴繼鑫 審校 柳影)