中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳健雄教授等報(bào)告的非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，新輔助調(diào)強(qiáng)放療(IMRT)聯(lián)合手術(shù)治療中央型肝細(xì)胞癌(HCC)療效確切，患者耐受性良好。這些數(shù)據(jù)可能為未來這種新治療策略的隨機(jī)臨床試驗(yàn)提供信息。(JAMA Surg. 2022年10月5日在線版 doi: 10.1001/jamasurg.2022.4702)

中央型HCC是一種特殊類型的HCC，單純手術(shù)治療效果不理想。目前尚無可改善臨床結(jié)局的標(biāo)準(zhǔn)輔助或新輔助治療方法。該研究的目的是探討中央型HCC術(shù)前增加新輔助IMRT的有效性和安全性。

這項(xiàng)Ⅱ期、單中心、單組前瞻性非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)于2014年12月16日至2019年1月29日在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院進(jìn)行。末次隨訪時(shí)間為2021年7月30日。入組接受新輔助IMRT和手術(shù)治療的中央型HCC患者。新輔助IMRT后行肝切除術(shù)。主要終點(diǎn)是5年總生存(OS)率。次要終點(diǎn)為腫瘤對(duì)IMRT的反應(yīng)、5年無病生存(DFS)率及治療相關(guān)不良反應(yīng)。

38例患者(平均年齡為55.6歲±9.3歲;男性35例)均無中斷完成新輔助IMRT。術(shù)前接受IMRT的影像學(xué)腫瘤緩解包括部分緩解(16例，42.1%)和疾病穩(wěn)定(22例，57.9%)。13例(34.2%)患者獲得主要的病理學(xué)緩解，其中5例(13.2%)獲得病理學(xué)完全緩解。

中位隨訪45.8個(gè)月，中位OS未達(dá)到，1年、3年、5年的OS率分別為94.6%、75.4%、69.1%。中位DFS為45.8個(gè)月，1年、3年和5年DFS率分別為70.3%、54.1%和41.0%。3例(7.9%)患者發(fā)生放療相關(guān)3級(jí)不良反應(yīng)。13例(34.2%)患者發(fā)生19種手術(shù)并發(fā)癥，其中Ⅰ~Ⅱ級(jí)并發(fā)癥12例(31.6%)，Ⅲa級(jí)并發(fā)癥1例(2.6%)。無Ⅲb級(jí)及以上手術(shù)并發(fā)癥。

(編譯 趙益民)