美國(guó)研究者Cohen等發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》的一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)報(bào)告顯示，與單純放化療相比，放化療前行誘導(dǎo)化療并不能提高N2或N3型局部晚期頭頸部鱗癌患者的總生存率。但由于此研究沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的樣本量，且兩治療組的整體生存率均高于預(yù)期，因此其統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)論說(shuō)服力不足。(J Clin Oncol. 2014年7月21日在線版)

試驗(yàn)者將273例非轉(zhuǎn)移性N2或N3型頭頸部鱗癌患者隨機(jī)分為單純放化療組(135例;化療方案：多西他賽，五氟脲嘧啶及羥基脲，聯(lián)合放療方案：0.15 Gy/ 每隔一周/周內(nèi)每天兩次和放化療前行兩周期誘導(dǎo)化療(化療方案：多西他賽,75 mg/m2 D1;卡鉑，75 mg/m2，d1;5-FU，750 mg/m2，d1-5，周期 21天)組，主要終點(diǎn)為總生存率。

兩組患者平均年齡57歲，男性比例分別為82%及87%，白色人種比例分別為84%及85%，非洲裔美國(guó)比例各為15%及14%、人種比例相近，分組均衡考慮了患者的吸煙和飲酒史、KPS評(píng)分、腫瘤原發(fā)部位、T分期、N分期、AJJC分期及合并癥等因素。

該試驗(yàn)開(kāi)始于2004年12月，目標(biāo)為納入400例患者，以88%的可信度檢測(cè)出誘導(dǎo)化療組與對(duì)照組整體生存率的HR值：0.625。然而患者納入進(jìn)程緩慢，導(dǎo)致試驗(yàn)樣本量縮小并延長(zhǎng)了隨訪時(shí)間，兩組中低于預(yù)期的事件發(fā)生率導(dǎo)致檢測(cè)出的0.625 HR值的可信度降低為56%。

結(jié)果顯示，隨訪最短30個(gè)月后，誘導(dǎo)化療組與對(duì)照組的總生存期(未校正HR為0.91，95% CI 0.59–1.41，P=0.68)、無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期(未校正HR為0.83，95%CI 0.55–1.25，P=0.37)或無(wú)復(fù)發(fā)生存期(未校正HR為0.76，95%CI 0.51–1.12，P=0.16)均無(wú)差別。

誘導(dǎo)化療組的總反應(yīng)率為64%，經(jīng)過(guò)放化療后，誘導(dǎo)化療組反應(yīng)率為79%，而單純放化療組為74%。誘導(dǎo)化療中最常見(jiàn)的任一程度的不良反應(yīng)均由骨髓抑制造成。大約三分之一的患者出現(xiàn)2級(jí)及以上的粘膜炎，四分之一出現(xiàn)疲勞、脫發(fā)、脫水和惡心。誘導(dǎo)化療中最常見(jiàn)的3級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)為發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(11%)及粘膜炎(9%)。綜合兩組結(jié)果，放化療中最常見(jiàn)的3級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)為黏膜炎(49%)、皮炎(21%)和白細(xì)胞減少(18%)。嚴(yán)重的不良反應(yīng)在誘導(dǎo)化療組更為常見(jiàn)(47% vs. 28%, P=0.002)，但在放化療中出現(xiàn)的頻率相近(26% vs 28%)。

研究者總結(jié)道：“誘導(dǎo)化療與單純放化療相比未體現(xiàn)出對(duì)總生存期的提升。然而，因未達(dá)到目標(biāo)獲益且兩組的總生存期均高于預(yù)期，該項(xiàng)研究仍顯不足。故不推薦對(duì)N2或N3局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者常規(guī)性使用誘導(dǎo)化療?！?/p>

(編譯 賴思可 王璽 審閱 盧鈾)