德國研究者Pfisterer等報(bào)告，在原發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者中，貝伐珠單抗長達(dá)30個(gè)月的較長治療時(shí)間并沒有改善無進(jìn)展生存期(PFS)或總生存期(OS)。貝伐珠單抗治療持續(xù)時(shí)間為15個(gè)月仍然是標(biāo)準(zhǔn)治療。(J Clin Oncol. 2022年11月4日在線版)

該研究旨在新診斷為ⅡB~Ⅳ期卵巢癌的女性患者中，比較貝伐珠單抗聯(lián)合一線化療的標(biāo)準(zhǔn)療程與延長療程的療效。

在這項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)中，新診斷為國際婦產(chǎn)科聯(lián)合會(huì)評估的ⅡB~Ⅳ期上皮卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌的患者接受了初步減瘤術(shù)，隨后接受6個(gè)周期化療(紫杉醇175 mg/m2，卡鉑曲線下面積5，1次/3周)和貝伐珠單抗(15 mg/kg，1次/3周)。根據(jù)國際婦產(chǎn)科聯(lián)合會(huì)的分期/殘留腫瘤分級(jí)，患者按1︰1的比例隨機(jī)分配接受貝伐珠單抗15個(gè)月或30個(gè)月。主要終點(diǎn)是研究者根據(jù)RECIST v1.1評估的PFS。次要終點(diǎn)包括OS、安全性和耐受性。

2011年11月11日至2013年8月6日，927例女性被隨機(jī)分配。治療組間PFS無差異(HR=0.99，95%CI 0.85~1.15，未分層對數(shù)秩檢驗(yàn)，P=0.90)。貝伐珠單抗標(biāo)準(zhǔn)療程和延長療程的中位PFS分別為24.2個(gè)月和26.0個(gè)月;限制平均PFS分別為39.5個(gè)月和39.3個(gè)月。治療組間無OS差異(HR=1.04，95% CI 0.87~1.23，P=0.68)。標(biāo)準(zhǔn)組與試驗(yàn)組分別有29%和34%的患者發(fā)生了嚴(yán)重的/不嚴(yán)重的不良事件，這與已知的標(biāo)準(zhǔn)貝伐珠單抗治療的安全性一致。

(編譯 吳瓊)