KEYNOTE-048長期隨訪結(jié)果 帕博利珠單抗仍有持續(xù)優(yōu)于標準方案的生存獲益
英國國家健康研究所生物醫(yī)學(xué)研究中心Harrington等報告,一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌時,4年隨訪結(jié)果顯示,帕博利珠單抗單藥和帕博利珠單抗-化療的生存益處繼續(xù)優(yōu)于西妥昔單抗-化療方案。患者在接受了基于帕博利珠單抗的治療后,對后續(xù)治療的緩解良好。(J Clin Oncol.2022年10月11日在線版)
KEYNOTE-048研究證明,帕博利珠單抗單藥和帕博利珠單抗-化療對復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌有效。該項Ⅲ期研究入組此類患者,等比分予帕博利珠單抗單藥、帕博利珠單抗-化療、或西妥昔單抗-化療方案治療,并按照程序性死亡配體1(PD-L1)合并陽性評分(CPS)≥ 20、CPS ≥ 1和總?cè)巳簛碓u估療效。
針對長期療效和二線治療無進展生存期(PFS2)的事后分析顯示,中位隨訪45.0個月(IQR:41.0~49.2個月;882例)。在數(shù)據(jù)截止時(2020年2月18日),帕博利珠單抗單藥可改善PD-L1 CPS ≥ 20人群(HR=0.61,95%CI 0.46~0.81)和CPS ≥ 1人群(HR=0.74,95%CI 0.61~0.89)的總生存期,但在總?cè)巳褐谐尸F(xiàn)非劣效性(HR=0.81,95%CI 0.68~0.97)。帕博利珠單抗-化療方案可改善PD-L1 CPS ≥ 20人群(HR=0.62,95%CI 0.46~0.84)、CPS ≥ 1人群(HR=0.64,95%CI 0.53~0.78)和總?cè)巳?HR=0.71,95%CI 0.59~0.85)的總生存期。
第二程應(yīng)用帕博利珠單抗的客觀緩解率為27.3%(3/11)。帕博利珠單抗單藥可改善PD-L1 CPS ≥ 20人群(HR=0.64,95%CI 0.48~0.84)和CPS ≥ 1人群(HR=0.79,95%CI 0.66~0.95)的PFS2,帕博利珠單抗-化療方案可改善PD-L1 CPS ≥ 20人群(HR=0.64,95%CI 0.48~0.86)、CPS ≥ 1人群(HR=0.66,95%CI 0.55~0.81)和總?cè)巳?HR=0.73,95%CI 0.61~0.88)的PFS2。
帕博利珠單抗治療后的PFS2相似;對比西妥昔單抗-化療方案,帕博利珠單抗-化療二線方案中含紫杉烷類藥物治療后的PFS2延長,但若不含紫杉烷類藥物治療則PFS2縮短,且不含紫杉烷類藥物治療時的PFS2相似。
(編譯 劉雨奇)
