復(fù)發(fā)/新發(fā)晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌 聯(lián)合小劑量納武利尤單抗也改善OS
印度塔塔紀(jì)念醫(yī)院Patil等報(bào)告,復(fù)發(fā)性或新發(fā)的晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌成人患者中,節(jié)拍化療聯(lián)合小劑量納武利尤單抗可以改善總生存期(OS),且可成為無法獲得全劑量檢查點(diǎn)抑制劑治療人群的替代選擇。(J Clin Oncol. 2022年10月20日在線版)
在低收入和中等收入國家,受費(fèi)用所限,批準(zhǔn)治療晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的方案可及度僅為1%~3%。
為了評估在三聯(lián)節(jié)拍化療(TMC)中加入小劑量納武利尤單抗是否改善總生存期(OS),該項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期優(yōu)效性研究入組ECOG PS評分為0~1分的、正在接受姑息性治療的復(fù)發(fā)性或新發(fā)的晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌成人患者,等比分入TMC組(甲氨蝶呤9 mg/m2 q7,塞來昔布200 mg bid,厄洛替尼150 mg qd)或TMC聯(lián)合納武利尤單抗組(TMC-I:納武利尤單抗20 mg q21。主要終點(diǎn)為1年OS率。
結(jié)果顯示,TMC組和TMC-I組分別隨機(jī)分配患者75例和76例,1年OS率分別為16.3%(95%CI 8.0%~27.4%)和43.4%(95%CI 30.8%~55.3%;HR=0.545,95%CI 0.362~0.820,P=0.0036),中位OS分別為6.7個月(95%CI 5.8~8.1個月)和10.1個月(95%CI 7.4~12.6個月,P=0.0052),≥3級不良事件發(fā)生率分別為50%和46.1%(P=0.744)。
(編譯 段晶耀)
