美國辛辛那提兒童醫(yī)院Mascia等報告，在幾分之一秒內(nèi)給予治療劑量的放射治療即可鎮(zhèn)痛，且似乎有望減輕傳統(tǒng)放療的不良事件。這種超高劑量率放射治療(稱為FLASH療法)在臨床上是可行的。療效和不良事件與標(biāo)準(zhǔn)放療相當(dāng)。(JAMA Oncol. 2022年10月23日在線版)

目前還沒有超過40 Gy/s的超高劑量率放射治療(FLASH療法)的臨床試驗，也未見質(zhì)子FLASH用于人體治療。為了評估FLASH在臨床工作流程中的可行性、治療相關(guān)毒性作用及其鎮(zhèn)痛效果，該項非隨機(jī)化設(shè)計研究(FAST-01)入組四肢骨轉(zhuǎn)移接受姑息性FLASH(≥40 Gy/s)質(zhì)子放療的患者。

入組條件：年齡在≥18歲;有1~3個疼痛性的四肢骨轉(zhuǎn)移;預(yù)期壽命≥2個月。排除條件：足、手和腕轉(zhuǎn)移;2周前轉(zhuǎn)移灶接受過局部治療;治療區(qū)域有金屬置入物;已知增強的組織輻射敏感性;置入裝置有放射治療故障風(fēng)險。治療后3個月，研究者評估終點，并隨訪死亡或刪失，以評估毒性和疼痛。

結(jié)果顯示，最終納入10例患者，中位年齡63歲(27~81歲)，5例(50%)為男性，12個轉(zhuǎn)移灶接受了FLASH放療;2例于隨訪2~3個月間死亡，8例完成了為期3個月的評估。未見FLASH相關(guān)的技術(shù)問題或延遲。每例患者在治療床上的平均時間為18.9 min(11~33 min)，每個治療部位的為15.8 min(11~22 min)。

中位隨訪4.8個月(2.3~13.0個月)。不良事件輕微，與常規(guī)放療一致。12例次不良事件均不嚴(yán)重，其中6例次與FLASH相關(guān);大多數(shù)與皮膚變化有關(guān)，具體為4例次輕度皮膚色素沉著，1例次皮膚變色，2例次輕度肢體水腫，2例次瘙癢，1例次疲勞，1例次紅斑，1例次肢體疼痛。

12個治療部位中有4個(33%)出現(xiàn)短暫疼痛;8個(67%)被報告出現(xiàn)疼痛緩解，6個(50%)被報告為完全緩解(無疼痛)。

評論者表示：雖然該研究在特定患者群體中獲得了成功，但尚不推薦“過快應(yīng)用FLASH”，因為其生效機(jī)制尚不明確，仍有待人群的長期療效數(shù)據(jù)來支持。當(dāng)務(wù)之急是，對FLASH效用的基本理解、確保獲得超高劑量率最佳遞送劑量和質(zhì)量的方法。目前，F(xiàn)AST-02研究正在招募有胸部骨轉(zhuǎn)移的成年患者，以進(jìn)一步探究FLASH放療的安全性和有效性。 (編譯 段晶耀)