日本JFCR癌癥研究所醫(yī)院Yamaguchi等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)的探索性隊(duì)列結(jié)果提供了初步證據(jù)，證明曲妥珠單抗deruxtecan(T-DXd)在多線治療失敗的人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)低表達(dá)胃/胃食管交界處(GEJ)腺癌患者中具有臨床活性。(J Clin Oncol. 2022年11月15日在線版)

該研究的目的探討T-DXd治療HER2-胃或GEJ腺癌的療效和安全性。局部晚期或轉(zhuǎn)移性低HER2(隊(duì)列1，免疫組化2+/原位雜交陰性;隊(duì)列2，免疫組化1+)胃/GEJ腺癌的患者既往至少接受兩種方案治療，包括氟尿嘧啶和鉑類，T-DXd靜脈給藥 6.4 mg/kg，每3周1次，但未接受抗HER2治療。主要終點(diǎn)為獨(dú)立中心評(píng)價(jià)的客觀緩解率。

在納入隊(duì)列1的21例患者和納入隊(duì)列2的24例患者中，分別有19例和21例患者有中心確認(rèn)為的HER2結(jié)果，接受T-DXd治療，并在基線時(shí)有可測(cè)量的腫瘤。隊(duì)列1中5例部分緩解，客觀緩解率為26.3%(95%CI 9.1%~51.2%);隊(duì)列2中2例部分緩解，客觀緩解率為9.5%(95%CI 1.2%~30.4%)。隊(duì)列1中的13例患者(68.4%)和隊(duì)列2中的12例患者(60.0%)腫瘤減小。

隊(duì)列1的中位總生存期為7.8個(gè)月(95%CI 4.7個(gè)月~不可評(píng)估)，隊(duì)列2的中位總生存期為8.5個(gè)月(95%CI 4.3~10.9個(gè)月);中位無進(jìn)展生存期分別為4.4個(gè)月(95%CI 2.7~7.1個(gè)月)和2.8個(gè)月(95%CI 1.5~4.3個(gè)月)。

在隊(duì)列1和隊(duì)列2中，最常見的≥3級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件是貧血(30.0% vs. 29.2%)、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降(25.0% vs. 29.2%)和食欲下降(20.0% vs. 20.8%)。每個(gè)隊(duì)列中有1例患者發(fā)生藥物相關(guān)間質(zhì)性肺疾病/肺炎(1級(jí)或2級(jí))。無藥物相關(guān)死亡發(fā)生。

(編譯 曹曼麗)