加拿大多倫多大學(xué)Chow等報告的一項隨機多中心開放標(biāo)簽Ⅲ期試驗顯示，美菲膜(Mepitel film，MF，一種透明、透氣、有彈性的軟聚硅酮薄膜)顯著降低乳腺放射治療患者的放射性皮炎(RD)。(J Clin Oncol. 2022年12月9日在線版)

RD在接受乳房放射治療的患者中很常見。MF可降低RD，但兩項隨機對照試驗的結(jié)果相互矛盾。該研究的目標(biāo)是在有RD風(fēng)險的患者中進行一項驗證性隨機對照試驗。

患者被按照2∶1的比例隨機分配接受MF或標(biāo)準(zhǔn)治療。乳房腫瘤切除術(shù)后的大乳房(胸罩尺寸≥36英寸或罩杯尺寸≥C)或乳房切除術(shù)后的患者符合條件。分層因素包括手術(shù)類型、劑量分割和給藥方式。主要終點為2級或3級RD(使用不良事件通用術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)v5.0)。次要終點包括患者和臨床醫(yī)生報告的結(jié)果。

2020年1月至2022年5月，376例患者被納入改良的意向治療分析。與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，MF患者的2級或3級RD的發(fā)生率顯著降低(15.5% vs. 45.6%;OR=0.20，P<0.0001)。在3級RD患者中，MF(2.8% vs. 13.6%;OR=0.19)和濕性脫屑(8.0% vs. 19.2%;OR=0.36)的獲益仍然顯著。

在使用輻射誘導(dǎo)皮膚反應(yīng)評估量表評估患者和醫(yī)療保健提供者的聯(lián)合評分時，MF組的評分明顯較低(P<0.0001)。對于患者和臨床醫(yī)生報告的結(jié)果，輻射誘發(fā)皮膚反應(yīng)評估量表上的個體項目也有利于MF。MF組的起泡/脫皮、紅斑、色素沉著和水腫明顯減少。3例患者因皮疹(2例)和過度瘙癢(1例)而過早取膜。

(編譯 郭建力)