瑞士研究者Pagani等報(bào)告的TEXT研究和SOFT研究長(zhǎng)期隨訪結(jié)果，為選擇輔助依西美坦和卵巢功能抑制優(yōu)勢(shì)患者人群提供了參考依據(jù)。(J Clin Oncol. 2022年12月15日在線版)

對(duì)SOFT研究和TEXT研究數(shù)據(jù)的匯總分析，比較了4690例絕經(jīng)前ER/PR陽(yáng)性早期乳腺癌患者，隨機(jī)分組接受5年依西美坦+卵巢功能抑制或他莫昔芬+卵巢功能抑制的療效。中位隨訪9年，依西美坦+卵巢功能抑制顯著改善無(wú)病生存(DFS)和無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存(DRFI)，不過(guò)未改善總生存(OS)。

目前報(bào)告的中位隨訪13年的DFS、DRFI和OS數(shù)據(jù)，意向治療人群中，12年DFS和DRFI率有顯著改善，DFS率絕對(duì)改善值為4.6%(HR=0.79，95%CI 0.70~0.90，P<0.001)，DRFI率絕對(duì)改善值1.8%(HR=0.83，95%CI 0.70~0.98，P=0.03)，不過(guò)總生存無(wú)顯著改善(90.1% vs. 89.1%，HR=0.93，95%CI 0.78~1.11)。

HER2陰性患者(86.0%意向治療人群)中，依西美坦+卵巢功能抑制組12年總生存率絕對(duì)改善值為2.0%(HR=0.85，95%CI 0.70~1.04)，在接受化療的患者(占意向治療人群45.9%)中為3.3%。

總生存獲益在高?；颊呷巳褐惺怯信R床顯著意義的，高危人群指年齡<35歲(4.0%)、腫瘤>2 cm(4.5%)或腫瘤3級(jí)(5.5%)。

這些輔助依西美坦+卵巢功能抑制對(duì)比他莫昔芬+卵巢功能抑制的持續(xù)降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)獲益，可為選擇依西美坦治療優(yōu)勢(shì)人群提供指導(dǎo)。

(編譯 張萍)