美國希望城綜合癌癥中心Pal等報告，腎細(xì)胞癌(RCC)術(shù)后，無論是否進(jìn)行轉(zhuǎn)移瘤切除術(shù)，阿替利珠單抗輔助免疫療法均未能改善該組高復(fù)發(fā)風(fēng)險患者的臨床結(jié)局。[Lancet. 2022; 400(10358): 1103-1116.]

為了更深入地了解輔助免疫療法在RCC患者中的潛在作用，該項隨機(jī)、雙盲、多中心、Ⅲ期研究(IMmotion010)于2017~2019年自28個國家215個中心入組778例有透明細(xì)胞成分或肉瘤樣成分的、伴有或不伴有轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)的、RCC標(biāo)準(zhǔn)腎切除術(shù)后的成人患者，分入治療組(阿替利珠單抗1200 mg q21，共16個周期或1年;390例)或安慰劑組(388例)。

兩組的基線特征相似：平均年齡為60~61歲，72%~74%為男性，78%~83%為白人，36%~37%居住在北美;大多數(shù)患者(92%~93%)為透明細(xì)胞癌，且64%~65%的病理分期為T2期或T3a期。

結(jié)果顯示，治療組和安慰劑組36個月時的3年無病生存率分別為65.0%(95%CI 59.9%~70.2%)和62.7%(95%CI 57.5%~67.9%)，44.7個月隨訪的中位無病生存期分別為57.2個月(95%CI 44.6個月~不可評估)和49.5個月(95%CI 47.4個月~不可評估)。未見治療相關(guān)的死亡事件。治療組和安慰劑組分別有69例(18%)和46例(12%)患者經(jīng)歷了嚴(yán)重的不良事件。

(編譯 王垚松)