復(fù)發(fā)/難治性B-ALL兒童和青年 Tisagenlecleucel有良好的長(zhǎng)期安全性
美國(guó)費(fèi)城兒童醫(yī)院腫瘤科Laetsch等報(bào)告的3年數(shù)據(jù)顯示,復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(R/R B-ALL)兒童和青年患者,Tisagenlecleucel有良好的長(zhǎng)期安全性,且為一種治愈性治療選擇。(J Clin Oncol. 2022年11月18日在線版)
在全球Ⅱ期研究ELIANA的主要分析中,Tisagenlecleucel治療R/R B-ALL兒童和青年患者有81%的總緩解率,其中59%的緩解者在12個(gè)月時(shí)保持無(wú)復(fù)發(fā)狀態(tài)。在此,研究者們報(bào)告了79例兒童和青年R/R B-ALL患者的療效、安全性和患者報(bào)告的生活質(zhì)量的最新情況。
結(jié)果顯示,所有患者的中位隨訪時(shí)間為38.8個(gè)月,總緩解率為82%。中位無(wú)事件生存期為24個(gè)月,中位總生存期未達(dá)到??傮w的3年無(wú)事件生存率為44%(95%CI 31%~57%),總生存率為63%(95%CI 51%~73%,大多數(shù)事件發(fā)生在前2年內(nèi))。刪失或不刪失后續(xù)治療時(shí),估計(jì)的3年無(wú)復(fù)發(fā)生存率分別為52%(95%CI 37%~66%)和48%(95%CI 34%~60%)。沒有報(bào)告新的或意外出現(xiàn)的長(zhǎng)期不良事件。輸注1年后,29%的患者報(bào)告了3~4級(jí)不良事件且3~4級(jí)感染率沒有增高?;颊邎?bào)告在輸注后36個(gè)月內(nèi)生活質(zhì)量有所改善。
(編譯 張子涵)
