美國(guó)加州大學(xué)Liau等報(bào)告，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方案替莫唑胺治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的同期匹配外部對(duì)照組相比，聯(lián)用自體腫瘤裂解物負(fù)載的樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗(DCVax-L)可延長(zhǎng)新發(fā)和復(fù)發(fā)患者的生存期，且具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(JAMA Oncol. 2022年11月17日在線版)

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最致命的原發(fā)性腦癌，其臨床結(jié)局仍然很差，需要新的治療方法。為了研究在標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)中加入DCVax-L是否能延長(zhǎng)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的生存期，該項(xiàng)國(guó)際多中心Ⅲ期、前瞻性、外部對(duì)照非隨機(jī)試驗(yàn)于2007年8月至2015年11月在4個(gè)國(guó)家的94個(gè)站點(diǎn)入組新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(nGBM)和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者。積極治療是DCVax-L聯(lián)合SOC替莫唑胺。nGBM外部對(duì)照患者接受SOC替莫唑胺聯(lián)合安慰劑;rGBM外部對(duì)照接受經(jīng)批準(zhǔn)的rGBM治療。主要終點(diǎn)為nGBM和rGBM的總生存(OS)率。

結(jié)果顯示，共有331例患者參加試驗(yàn)，其中232例隨機(jī)分配到DCVax-L組，99例分配到聯(lián)合安慰劑的對(duì)照組。自隨機(jī)分組后，DCVax-L組232例nGBM患者的中位OS(mOS)為19.3個(gè)月(95%CI 17.5~21.3個(gè)月;自手術(shù)后計(jì)算為22.4個(gè)月)，對(duì)照組為16.5個(gè)月(95%CI 16.0~17.5個(gè)月;HR=0.80，98%CI 0.00~0.94，P=0.002)。隨機(jī)分組后，48個(gè)月的生存率分別為15.7%和9.9%，60個(gè)月的生存率分別為13.0%和5.7%。

在DCVax-L組的64例rGBM患者中，復(fù)發(fā)后mOS為13.2個(gè)月(95%CI 9.7~16.8個(gè)月)，而對(duì)照組為7.8個(gè)月(95%CI 7.2~8.2個(gè)月;HR=0.58，98%CI 0.00-0.76，P<0.001)。復(fù)發(fā)后24個(gè)月和30個(gè)月的生存率分別為20.7% vs. 9.6%和11.1% vs. 5.1%。與外部對(duì)照患者相比，DCVax-L組MGMT甲基化的nGBM患者的生存率提高(HR=0.74，98%CI 0.55~1.00，P=0.03)。 (編譯 孟貝茜)