姑息治療的晚期癌癥 CBD油無(wú)助于緩解痛苦癥狀
澳大利亞昆士蘭大學(xué)Mater研究所Hardy等報(bào)告,在接受姑息治療的晚期癌癥患者中,在緩解痛苦癥狀方面,大麻二酚(CBD)油似不能帶來(lái)額外益處。(J Clin Oncol. 2022年11月21日在線版)
在接受姑息治療的晚期癌癥患者中,為了明確CBD油是否可以改善痛苦癥狀,該項(xiàng)安慰劑對(duì)照、劑量遞增、隨機(jī)雙盲Ⅱb期研究(MedCan1-CBD)入組有痛苦癥狀(ESAS量表,總分≥10/90)的晚期癌癥成人患者,分予CBD油(100 mg/mL,每天一次0.5 mL至每天三次2 mL)或匹配的安慰劑,治療28天。主要終點(diǎn)為第14天的ESAS總癥狀痛苦評(píng)分(TSDS)。緩解的定義為第14天TSDS下降≥6。次要終點(diǎn)為隨時(shí)間推移的ESAS TSDS、個(gè)體癥狀評(píng)分、患者確定的有效劑量、阿片類(lèi)藥物使用、變化的總體印象、抑郁、焦慮、生活質(zhì)量和不良事件。
結(jié)果顯示,在隨機(jī)分配的144例患者中,CBD組和安慰劑組分別有58例和63例患者按計(jì)劃達(dá)到了主要分析點(diǎn)(第14天)。從基線到第14天,TSDS相對(duì)基線水平未校正的變化,在安慰劑組為-6.2,在CBD組為-3.0(15.2),兩組無(wú)顯著差異(P=0.24);兩組應(yīng)答者的比例分別為58.7%(37/63)和44.8%(26/58,P=0.13)。隨著時(shí)間的推移,ESAS的所有組成部分都有改善(下降),兩組均無(wú)差異?;颊哌x擇的CBD中位劑量為400 mg/d,與阿片類(lèi)藥物劑量無(wú)關(guān)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)CBD對(duì)生活質(zhì)量、抑郁或焦慮有影響。除了在CBD組中更常見(jiàn)的呼吸困難外,兩組的不良事件沒(méi)有顯著差異。大多數(shù)患者報(bào)告在第14天(CBD組對(duì)比安慰劑組:53% vs. 65%)和第28天(70% vs. 64%)感覺(jué)更好或好得多。
(編譯 田啟龍)
