美國Dana-Farber癌癥研究所Haddad等報告，在所有隨機分配或程序性死亡配體1聯(lián)合陽性評分(CPS)≥20的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(R/M SCCHN)人群中，CheckMate 651研究未達到其主要終點。與EXTREME方案相比，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗僅顯示出良好的安全性。(J Clin Oncol. 2022年12月6日在線版)

CheckMate 651研究入組既往未接受過系統(tǒng)性治療的R/M SCCHN患者，等比分予納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗方案或EXTREME(西妥昔單抗聯(lián)合順鉑/卡鉑、氟尿嘧啶≤6個周期，然后西妥昔單抗維持治療)方案，評估了兩方案一線治療R/M SCCHN患者的療效。主要終點是所有隨機分配患者和CPS≥20患者的總生存期(OS)。

最終結(jié)果顯示，在隨機分配的947例患者中，38.3%的患者CPS≥20。在所有接受隨機分配的患者中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗組與EXTREME組的中位OS分別為13.9個月和13.5個月(HR=0.95，97.9%CI 0.80~1.13，P=0.4951)，在CPS≥20患者中分別為17.6個月和14.6個月(HR=0.78，97.51%CI 0.59~1.03，P=0.0469)，在CPS≥ 1的患者中分別為15.7個月和13.2個月(HR=0.82，95%CI 0.69~0.97)。

在CPS≥20患者中，兩組的中位無進展生存期分別為5.4個月和7.0個月，客觀緩解率分別為34.1%和36.0%，中位緩解持續(xù)時間分別為32.6個月和7.0個月。納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗治療組的3~4級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為28.2%，而EXTREME組為70.7%。

(編譯 段晶耀)