中山大學(xué)腫瘤防治中心郭榮平教授等報(bào)告的一項(xiàng)多中心、Ⅲ期隨機(jī)研究顯示，F(xiàn)OLFOX術(shù)后輔助肝動(dòng)脈灌注化療(HAIC)可顯著提高微血管侵犯(MVI)肝細(xì)胞癌(HCC)患者的無(wú)病生存期(DFS)獲益，且毒性可接受。(J Clin Oncol. 2022年12月16日在線版)

該研究的目的是在MVI HCC患者中，報(bào)道5-氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑術(shù)后輔助HAIC治療的療效和安全性。

在這項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心試驗(yàn)中，組織學(xué)證實(shí)的MVI HCC患者被按照1︰1的比例隨機(jī)分配接受輔助FOLFOX-HAIC(治療組)或常規(guī)隨訪(對(duì)照組)。通過(guò)意向治療(ITT)分析，主要終點(diǎn)為DFS，次要終點(diǎn)為總生存期、復(fù)發(fā)率和安全性。

2016年6月至2021年8月，五個(gè)中心共有315例患者(ITT人群)被隨機(jī)分配到治療組(157例)或?qū)φ战M(158例)。在ITT人群中，治療組的中位DFS為20.3個(gè)月(95%CI 10.4~30.3個(gè)月)，對(duì)照組為10.0個(gè)月(95%CI 6.8~13.2個(gè)月;HR=0.59，95%CI 0.43~0.81，P=0.001)。

治療組的1年、2年和3年總生存率分別為93.8(95%CI 89.8%~98.1%)、86.4(95%CI 80.0%~93.2%)和80.4(95%CI 71.9%~89.9%)，對(duì)照組分別為92.0(95%CI 87.6%~96.7%)、86.0(95%CI 79.9%~92.6%)和74.9(95%CI 65.5%~85.7%;HR=0.64，95%CI 0.36~1.14，P=0.130)。

治療組的復(fù)發(fā)率為40.1%(63/157)，對(duì)照組為55.7%(88/158)。大多數(shù)(83.8%)不良事件為0~1級(jí)，兩組均無(wú)治療相關(guān)死亡。 (編譯 劉子木)