比利時(shí)魯汶大學(xué)Timmerman等報(bào)告的一項(xiàng)外部診斷驗(yàn)證性研究結(jié)果表明，卵巢附件報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)(O-RADS)和國(guó)際卵巢癌分析(IOTA)兩步策略都可以用于將風(fēng)險(xiǎn)組患者分層。然而，在O-RADS 2中觀察到的惡性腫瘤率并不明顯低于1%。(JAMA Oncol. 2022年12月15日在線版)

卵巢癌的正確診斷有助于改善預(yù)后。附件病變可以通過(guò)O-RADS或IOTA兩步策略分為卵巢-附件報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)(O-RADS)惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別。

為了探討O-RADS和IOTA 兩步策略的診斷效果，該回顧性外部診斷驗(yàn)證研究基于IOTA5(一項(xiàng)前瞻性國(guó)際多中心隊(duì)列研究)中期數(shù)據(jù)，涉及36個(gè)腫瘤轉(zhuǎn)診中心或其他類(lèi)型的中心。2012年1月1日至2015年3月1日，共有8519例連續(xù)出現(xiàn)附件腫塊的成年患者接受了手術(shù)或保守治療，被納入本診斷研究。25例患者因撤回同意而被排除在外，2777例患者因不符合預(yù)定義的數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而被排除在19個(gè)中心之外，812例患者因在招募時(shí)已經(jīng)在隨訪而被排除在外。該分析包括17個(gè)中心的4905例新發(fā)現(xiàn)附件腫塊的患者，這些患者符合預(yù)定義的數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)分析時(shí)間為2022年1月31日至3月1日。

研究根據(jù)O-RADS類(lèi)別(惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)<1%、1%~<10%、10%~<50%和≥50%)進(jìn)行分層。對(duì)于IOTA 兩步策略，分層是基于IOTA 兩步策略計(jì)算的個(gè)體惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。

主要結(jié)局為觀察每個(gè)O-RADS風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別中惡性腫瘤的患病率、敏感性和特異性。參考標(biāo)準(zhǔn)為納入時(shí)腫瘤的狀況，由組織學(xué)或臨床及超聲隨訪1年確定。

4905例患者的中位年齡為48歲(IQR：36~62歲)。沒(méi)有收集有關(guān)種族和民族的數(shù)據(jù)。良性腫瘤3441例(70%)，惡性腫瘤978例(20%)，分類(lèi)不確定的腫瘤486例(10%)。使用O-RADS詞匯，觀察到O-RADS 2、O-RADS 3、O-RADS 4、O-RADS 5的惡性患病率分別為1.1%(24/2196)、4%(34/857)、27%(246/904)、78%(732/939);IOTA 兩步策略的相應(yīng)結(jié)果為0.9%(18/1984)，4%(58/1304)，30%(206/690)和82%(756/927)。

在10%的風(fēng)險(xiǎn)閾值(O-RADS 4~5)下，O-RADS詞匯具有92%(95%CI 87%~96%)的敏感性和80%(95%CI 74%~85%)的特異性，IOTA 兩步策略具有91%(95%CI 84%~95%)的敏感性和85%(95%CI 80%~88%)的特異性。 (編譯 趙甜)