晚期子宮內(nèi)膜癌 侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗長期療效和安全性更新
美國紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Makker等報(bào)告,侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在既往治療的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)患者中延長了療效且耐受。(J Clin Oncol. 2023年1月6日在線版)
該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅰb/Ⅱ期研究111/KEYNOTE-146在既往治療的晚期EC患者中顯示出良好的療效和可耐受的安全性(主要數(shù)據(jù)截止日期:2019年1月10日),患者接受每日侖伐替尼 20 mg聯(lián)合帕博利珠單抗 200 mg,每3周1次。
這項(xiàng)更新的分析報(bào)告108例既往接受過EC治療患者的長期隨訪療效和安全性數(shù)據(jù),初步分析中也包括這些數(shù)據(jù)。終點(diǎn)包括客觀緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間、無進(jìn)展生存期、總生存期和安全性。研究人員根據(jù)免疫相關(guān)的RECIST進(jìn)行腫瘤評估。
在更新的數(shù)據(jù)截止日期(2020年8月18日),中位研究隨訪時(shí)間為34.7個(gè)月(95%CI 30.9~41.2個(gè)月),客觀緩解率為39.8%(95%CI 30.5%~49.7%),中位緩解持續(xù)時(shí)間為22.9個(gè)月(95%CI 10.2個(gè)月~不可估計(jì))。中位無進(jìn)展生存期和總生存期分別為7.4個(gè)月(95%CI 5.2~8.7個(gè)月)和17.7個(gè)月(95%CI 15.5~25.8個(gè)月)。104例(96.3%)患者發(fā)生了任意級別的治療相關(guān)緊急不良事件。最常見的≥3級治療相關(guān)緊急不良事件為高血壓(33.3%)、脂肪酶升高(9.3%)、疲勞(8.3%)和腹瀉(7.4%)。
(編譯 趙甜)
