美國(guó)耶魯綜合癌癥中心Herbst等報(bào)告，在EGFR突變的ⅠB~ⅢA期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，與安慰劑相比，奧希替尼輔助治療延長(zhǎng)了無(wú)病生存期(DFS)獲益，降低了局部和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，改善了中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)DFS，并具有一致的安全性。(J Clin Oncol. 2023年1月31日在線版)

Ⅲ期研究ADAURA的初始分析表明，在EGFR突變的ⅠB~ⅢA期NSCLC患者中，在腫瘤完全切除術(shù)后，與安慰劑相比，奧希替尼治療可獲得具有臨床意義的DFS獲益(HR=0.20，99.12%CI 0.14~0.30，P<0.001)。

該研究共納入AJCC/UICC第七版分期評(píng)估為ⅠB~ⅢA期的、攜帶EGFR突變(外顯子19缺失/L858R)的682例NSCLC患者，術(shù)后等比分予奧希替尼(80 mg qd)或安慰劑輔助治療3年，按疾病分期、突變狀態(tài)和種族分層。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的DFS。次要終點(diǎn)包括ⅠB~ⅢA期的DFS、總生存期和安全性。復(fù)發(fā)模式和CNS DFS是預(yù)先指定的探索性終點(diǎn)。

最終DFS探索性分析更新的數(shù)據(jù)顯示：數(shù)據(jù)截止時(shí)(2022年4月11日)，奧希替尼組和安慰劑組在Ⅱ~ⅢA期疾病患者中的中位隨訪時(shí)間分別為44.2個(gè)月和19.6個(gè)月，DFS風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.23(95%CI 0.18~0.30);4年DFS率分別為70%和29%。在總?cè)巳褐校瑑山MDFS的HR為0.27(95%CI 0.21~0.34)，4年DFS率分別為73%和38%。

奧希替尼組相對(duì)安慰劑組的局部/區(qū)域復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的患者更少。兩組對(duì)比Ⅱ~ⅢA期的CNS DFS HR為0.24(95%CI 0.14~0.42)。奧希替尼的長(zhǎng)期安全性與初始分析一致。

(編譯 付博雄)