英國(guó)伯明翰大學(xué)Magill等報(bào)告的一項(xiàng)國(guó)際隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成熟結(jié)果顯示，對(duì)于可手術(shù)的結(jié)腸癌患者，術(shù)前6周奧沙利鉑-氟尿嘧啶化療可安全給藥，不增加圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率。術(shù)前給予這種化療方案會(huì)產(chǎn)生明顯的組織病理分期降低，較少的不完全切除和更好的2年疾病控制。新輔助化療(NAC)后的組織學(xué)消退是降低術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)強(qiáng)有力的預(yù)測(cè)因子，因此對(duì)術(shù)后治療有潛在的指導(dǎo)作用。6周的NAC應(yīng)該被認(rèn)為是局部晚期結(jié)腸癌的一種治療選擇。(J Clin Oncol. 2023年1月19日在線(xiàn)版)

對(duì)于局部晚期結(jié)腸癌，NAC比標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)后化療有潛在優(yōu)勢(shì)，但需要正式評(píng)估。影像學(xué)分期為T(mén)3~4N0~2M0期的結(jié)腸癌患者按照2︰1的比例被隨機(jī)分為術(shù)前6周加術(shù)后18周奧沙利鉑-氟尿嘧啶(NAC組)或術(shù)后24周奧沙利鉑-氟尿嘧啶(對(duì)照組)。

RAS野生型腫瘤患者也可在NAC期間按照1︰1的比例隨機(jī)接受或不接受帕尼單抗。主要終點(diǎn)為2年內(nèi)的殘留疾病或復(fù)發(fā)情況。次要終點(diǎn)包括手術(shù)率、組織病理學(xué)分期、消退級(jí)別、切除的完整性和病因歸因死亡率。按意向治療進(jìn)行對(duì)數(shù)秩分析。

在分配到NAC的699例患者中，674例(96%)開(kāi)始了NAC，606例(87%)完成了NAC。總之，699例NAC患者中有686例(98.1%)接受了手術(shù)，對(duì)照組的354例中有351例(99.2%)接受了手術(shù)。30例(4.3%)接受NAC的患者出現(xiàn)梗阻癥狀，需要盡早手術(shù)，但與對(duì)照組相比，NAC的嚴(yán)重術(shù)后并發(fā)癥較少。

NAC產(chǎn)生明顯的T降期和N降期，以及組織學(xué)腫瘤消退(所有，P<0.001)。切除的組織病理更完整：94% vs. 89%，P<0.001。NAC患者在2年內(nèi)的疾病殘留或復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組：16.9%(118/699) vs. 21.5%(76/354;RR=0.72，95%CI 0.54~0.98，P=0.037)。腫瘤消退與無(wú)復(fù)發(fā)密切相關(guān)。帕尼單抗不能提高NAC的療效。NAC在錯(cuò)配修復(fù)缺陷的腫瘤中幾乎沒(méi)有益處。

(編譯 高默然)