比利時魯汶大學(xué)Cutsem等報告的一項單臂Ⅱ期(ANCHOR CRC)研究表明，科學(xué)驅(qū)動的Encorafenib + Binimetinib +西妥昔單抗聯(lián)合治療在BRAF V600E突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的一線治療中有活性，安全性可控。進(jìn)一步的一線評估正在進(jìn)行中。(J Clin Oncol. 2023年2月10日在線版)

BEACON CRC試驗評估的先前治療過的BRAF V600E突變mCRC患者接受Encorafenib +西妥昔單抗+ Binimetinib治療安全可靠，因此促進(jìn)研究者了開展Ⅱ期ANCHOR CRC研究。ANCHOR CRC旨在評估一線Encorafenib + Binimetinib +西妥昔單抗治療BRAF V600E突變mCRC的療效、安全性和生活質(zhì)量。

在這項多中心、開放標(biāo)簽、單臂研究中，BRAF V600E突變的mCRC患者接受Encorafenib(300 mg，qd)、Binimetinib(45 mg，bid，q28)，加上靜脈給藥西妥昔單抗(400 mg/m2，qd，第1周期的第1天，然后250 mg/m2，每周1次，持續(xù)7個周期;從第8周期開始，西妥昔單抗500 mg/m2，d1、15，qd)。主要終點是當(dāng)?shù)卦u估確認(rèn)的客觀緩解率(cORR)，次要終點包括集中評估的cORR、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、生活質(zhì)量以及安全性和耐受性。

在95例患者中，當(dāng)?shù)卦u估的cORR為47.4%(95%CI 37.0%~57.9%)，均為部分緩解。由于95%CI的下限超過30%，因此滿足了主要終點。中位隨訪時間為20.1個月，當(dāng)?shù)卦u估的中位PFS為5.8個月，中位OS為18.3個月。治療耐受性良好，無意外毒性。使用患者整體變化印象，從第3個周期到第10個周期，有≥30%的患者癥狀得到了持續(xù)的顯著改善。 (編譯 高默然)