美國Dana-Farber癌癥研究所Matulonis等報告的一項來自SORAYA研究的結(jié)果顯示，Mirvetuximab Soravtansine(MIRV)在葉酸受體α(FRα)高表達(dá)的、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌(PROC)患者中表現(xiàn)出一致的具有臨床意義的抗腫瘤活性和良好的耐受性和安全性，這些患者既往接受了包括貝伐珠單抗在內(nèi)的一至三線治療，表明這一生物標(biāo)志物在選擇人群方面有重要進(jìn)展。(J Clin Oncol. 2023年1月30日在線版)

PROC患者接受單藥化療獲得的活性有限，毒性相當(dāng)大。MIRV是一種靶向FRα的抗體偶聯(lián)藥物。SORAYA是一項單臂Ⅱ期研究，評估MIRV在PROC患者中的療效和安全性。

SORAYA招募了FRα水平高的PROC患者，這些患者之前接受過1~3線治療，包括必需的貝伐珠單抗。主要終點為研究者確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)，緩解持續(xù)時間是關(guān)鍵的次要終點。

共入組106例患者，105例可評估療效。所有患者之前都接受過貝伐珠單抗治療，51%的患者接受過三線治療方案，48%的患者接受過多ADP-核糖聚合酶抑制劑。中位隨訪13.4個月。ORR為32.4%(95%CI 23.6%~42.2%)，其中5例完全緩解，29例部分緩解。

中位緩解持續(xù)時間為6.9個月(95%CI 5.6~9.7個月)。在接受過1~2線治療的患者中，研究者確認(rèn)的ORR為35.3%(95%CI 22.4%~49.9%)，而在接受過3線治療的患者中，ORR為30.2%(95%CI 18.3%~44.3%)。

暴露于多ADP核糖聚合酶抑制劑的患者的ORR為38.0%(95%CI 24.7%~52.8%)，未暴露于多ADP核糖聚合酶抑制劑的患者的ORR為27.5%(95%CI 15.9%~41.7%)。最常見的治療相關(guān)不良事件(所有級別和3~4級)是視力模糊(41%和6%)、角膜病變(29%和9%)和惡心(29%和0%)。治療相關(guān)不良事件分別在33%、20%和9%的患者中導(dǎo)致劑量延遲、減少和停藥。

(編譯 趙英諾)