美國MD Anderson癌癥中心王魯華(Michael Wang)教授等報告，在標準治療情況下，Brexucabtagene autoleucel(brexu-cel)的療效和毒性與ZUMA-2試驗中報道的一致。套細胞淋巴瘤(MCL)的腫瘤固有特征，以及最近可能的苯達莫司汀暴露，均可能與較差的療效結局相關。(J Clin Oncol. 2023年2月8日在線版)

brexu-cel是一種自體的靶向CD19的嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法，單臂Ⅱ期研究ZUMA-2支持其獲批治療復發(fā)性/難治性MCL。為了探究brexu-cel獲批后在標準治療環(huán)境中應用的臨床結果，該研究納入2020年8月1日至2021年12月31日在16家美國機構接受白細胞分離術的患者，其目的是制備用于復發(fā)/難治性MCL的商用brexu-cel。研究者按照標準指南收集患者數(shù)據，用于分析療效、結果和毒性。

結果顯示，在189例接受白細胞分離術的患者中，168例(89%)接受了brexu-cel輸注。在白細胞分離的患者中，79%不符合ZUMA-2標準。最佳總緩解率和完全緩解率分別為90%和82%。輸注后中位隨訪14.3個月，6個月和12個月時的無進展生存(PFS)率估計值分別為69%(95%CI 61%~75%)和59%(95%CI 51%~66%)。1年非復發(fā)死亡率為9.1%，主要為感染?！?級細胞因子釋放綜合征和神經毒性發(fā)生率分別為8%和32%。

在單變量分析中，高危簡化版MCL國際預后指數(shù)、高Ki-67、TP53突變、復雜核型、母細胞/多形性變異均與輸注brexu-cel后縮短的PFS相關。在意向性治療的單變量分析中，近期暴露于苯達莫司汀(白細胞分離術前24個月內)的患者在白細胞分離術后的PFS和總生存期均縮短。

(編譯 魏強)