印度塔塔紀(jì)念醫(yī)院Patil等報(bào)告，使用更小劑量的免疫療法為節(jié)省大量成本提供了可能性。在使用納武利尤單抗治療晚期頭頸部鱗癌患者時(shí)，僅6%的推薦劑量聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)方案即可將1年生存率提高了25個(gè)百分點(diǎn)。(J Clin Oncol. 2023;41:170-172.)

為了觀察更小、更便宜的劑量對(duì)晚期頭頸部鱗癌是否有效，該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)優(yōu)效性研究納入復(fù)發(fā)的或新發(fā)的晚期頭頸部鱗癌患者(ECOG PS評(píng)分為0~1分，接受姑息治療)，等比分入標(biāo)準(zhǔn)的三聯(lián)節(jié)拍化療(TMC)組或同時(shí)聯(lián)用小劑量納武利尤單抗組(TMC-I，納武利尤單抗20 mg固定劑量，每3周一次)。主要終點(diǎn)為1年總生存(OS)率。

結(jié)果顯示，TMC組和TMC-I組分別隨機(jī)入組患者75例和76例，1年OS率分別為16.3%(95%CI 8.0%~27.4%)和43.4%(95%CI 30.8%~55.3%;HR=0.545，95%CI 0.362~0.820，P=0.0036)，中位OS分別為6.7個(gè)月(95%CI 5.8~8.1個(gè)月)和10.1個(gè)月(95%CI 7.4~12.6個(gè)月，P=0.0052)，≥3級(jí)不良事件發(fā)生率分別為50%和46.1%(P=0.744)。

研究者表示：該研究所用納武利尤單抗劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國(guó)FDA批準(zhǔn)的劑量，由此產(chǎn)生的治療費(fèi)用僅為全劑量免疫療法費(fèi)用的5%~9%。此外，不管PD-L1狀態(tài)和既往鉑類失敗情況，小劑量納武利尤單抗作為附加治療的益處是可見的。

另有評(píng)論者認(rèn)為：該研究的組合方案可以大大降低藥物成本，增加資源有限情況下免疫治療的應(yīng)用。鑒于歐美等資源豐富國(guó)家藥品費(fèi)用居高不下、應(yīng)用狀況維持不變的現(xiàn)狀，該研究為降低免疫療法藥物應(yīng)用成本提供了“可行的解決方案”，且其重要性甚至超出了頭頸部癌及納武利尤單抗本身。因?yàn)槠渌┓N、其他免疫治療藥物也可參考該成功案例進(jìn)一步探究。

(編譯 張美涵)