美國(guó)匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Schoen等報(bào)告的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)顯示，MUC1肽疫苗預(yù)防結(jié)直腸腺癌復(fù)發(fā)，可在接種疫苗者中觀察到免疫應(yīng)答。疫苗接種者的腺瘤復(fù)發(fā)與安慰劑無(wú)顯著差異，但在第12周產(chǎn)生免疫應(yīng)答和注射加強(qiáng)針的患者中，腺瘤復(fù)發(fā)絕對(duì)減少38%。(Clin Cancer Res. 2023年3月9日在線版)

為了評(píng)估MUC1肽疫苗是否產(chǎn)生免疫應(yīng)答并預(yù)防后續(xù)結(jié)腸腺瘤的形成。該項(xiàng)多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照隨機(jī)試驗(yàn)入組年齡40~70歲、自隨機(jī)入組診斷為晚期腺瘤≤1年的患者;分別于0周、2周和10周接種疫苗，并于第53周注射加強(qiáng)針，隨機(jī)分組后≥1年評(píng)估腺瘤復(fù)發(fā)。主要終點(diǎn)是12周時(shí)的疫苗免疫原性，定義為抗MUC1滴度比值≥2.0。

結(jié)果顯示，53例接種MUC1疫苗，50例接受安慰劑。12周時(shí)，與安慰劑組0/50的患者相比，13/52(25%)MUC1疫苗接種者M(jìn)UC1 IgG滴度增加≥2倍(2.9~17.3倍;單側(cè)，P<0.0001)。在第12周的13例應(yīng)答者中，有11例(84.6%)在第52周對(duì)加強(qiáng)針有應(yīng)答，在第55周測(cè)量的MUC1 IgG滴度增加≥2倍。

安慰劑組47例患者中有31例(66.0%)復(fù)發(fā)，MUC1組48例患者中有27例(56.3%)復(fù)發(fā)(校正后aRR為0.83，95%CI 0.60~1.14，P=0.25)。在第12周和第55周，3/11例(27.3%)免疫應(yīng)答者發(fā)生腺瘤復(fù)發(fā)(與安慰劑相比：aRR=0.41，95%CI 0.15~1.11，P=0.08)。兩組出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件無(wú)差異。

(編譯 王城)