一線治療晚期非鱗狀NSCLC時 含阿替利珠單抗方案對發(fā)生irAE患者的生存獲益更大
美國研究者Socinski等報告,一線使用含阿替利珠單抗方案治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)時,發(fā)生了治療相關的輕到中度免疫相關不良事件(irAE)的患者對比無此irAE患者,均有更長的總生存期(OS)。(JAMA Oncol. 2023年2月16日在線版)
免疫檢查點抑制劑抗癌所致的irAE可能預示著預后的改善。為了評估晚期NSCLC患者中irAE與阿替利珠單抗療效間的相關性,該項匯總分析納入IMpower130、IMpower132和IMpower150這3項多中心、開放標簽、Ⅲ期隨機臨床試驗的數據。參與者為未接受過化療的、Ⅳ期非鱗狀細胞NSCLC成人患者。
主要終點為按照治療(含阿替利珠單抗組 vs. 對照組)、irAE狀態(tài)(有 vs. 無)和最高irAE分級(1~2級 vs. 3~5級)分析的匯總結果?;€后1個月、3個月、6個月和12個月的irAE發(fā)生情況,采用時間依賴性Cox模型分析和界標分析來研究,以估計OS的風險比(HR)。
結果顯示,共納入2503例隨機患者,其中含阿替利珠單抗組1577例,對照組926例,患者的平均年齡分別為63.1歲±9.4歲和63.0歲±9.3歲,男性分別有950例(60.2%)和569例(61.4%)。irAE患者間的基線特征基本均衡,其中有irAE的患者在阿替利珠單抗組為753例,在對照組為289例,無irAE的患者分別為824例和637例。
在含阿替利珠單抗組內的1個月、3個月、6個月和12個月亞組中,有1~2級irAE和3~5級irAE患者(均對比無irAE的患者)的OS HR分別為0.78(95%CI0.65~0.94)和1.25(95%CI 0.90~1.72)、0.74(95%CI 0.63~0.87)和1.23(95%CI 0.93~1.64)、0.77(95%CI 0.65~0.90)和1.1(95%CI 0.81~1.42)、0.72(95%CI 0.59~0.89)和0.87(95%CI 0.61~1.25)。 (編譯 王子予)
