美國Sidney Kimmel綜合癌癥中心Naidoo等報告，不可切除的Ⅲ期EGFR突變型(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)患者，度伐利尤單抗鞏固治療的生存結(jié)局與安慰劑相似。由于患者人數(shù)較少，且缺乏通過腫瘤生物標志物狀態(tài)評估臨床結(jié)果的前瞻性研究，因此應謹慎解讀這些數(shù)據(jù)。(J Thorac Oncol. 2023年2月24日在線版)

為了探究對Ⅲ期EGFR mNSCLC患者接受免疫治療是否有獲益，該項PACIFIC研究事后探索性療效和安全性分析納入相關(guān)患者?！?個周期含鉑同步化放療后無進展的、不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，按照2︰1的比例隨機接受度伐利尤單抗(10 mg/kg q14，最長1年)或安慰劑，分層因素包括年齡、性別和吸煙史。招募不受致癌驅(qū)動基因突變狀態(tài)或PD-L1表達的限制。主要終點為無進展生存期(PFS，盲態(tài)獨立中心評估)和總生存期(OS)。次要終點包括客觀緩解率和安全性。

結(jié)果顯示，在隨機分組的713例患者中，35例當?shù)卮_診為EGFR mNSCLC(其中度伐利尤單抗組24例，安慰劑組11例)。在數(shù)據(jù)截止時(2021年1月11日)，亞組中所有隨機患者生存期的中位隨訪時間為42.7個月(3.7~74.3個月)。度伐利尤單抗組和安慰劑組的中位PFS分別為11.2個月(95%CI 7.3~20.7個月)和10.9個月(95%CI 1.9個月~不可評估;HR=0.91，95%CI 0.39~2.13)，中位OS分別為46.8個月(95%CI 29.9個月~不可評估)和43.0個月(95%CI 14.9個月~不可評估;HR=1.02，95%CI 0.39~2.63)。度伐利尤單抗的安全性總體上與總體人群和已知的安全性一致。

(編譯 張云博)