廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授、鐘文昭教授等報告的EMERGING-CTONG 1103研究最終總生存分析結果顯示，與鉑類化療相比，厄洛替尼可持續(xù)改善 PFS 和 OS。長期隨訪期間，未出現(xiàn)厄洛替尼累積毒性證據(jù)。目前結果支持在可切除ⅢA-N2 期EGFR突變 NSCLC的新輔助和輔助治療中使用厄洛替尼。(Signal Transduct Target Ther. 2023; 8:76)

MERGING-CTONG 1103研究是一項多中心(包含17個中國醫(yī)學中心)、開放標簽、Ⅱ期隨機對照試驗，探討厄洛替尼與吉西他濱聯(lián)合順鉑(GC組)作為ⅢA-N2期NSCLC和EGFR敏感性突變患者的圍手術期治療療效，此次公布的是最終總生存分析。

中位隨訪62.5 個月，厄洛替尼組中位 OS 為 42.2 個月，GC 組為 36.9 個月。厄洛替尼組3年和5年的OS率分別為58.6%和40.8%，GC組為55.9%和27.6%。厄洛替尼組與GC組OS數(shù)據(jù)無顯著差異(HR=0.83，95%CI 0.47~1.47，P=0.513)。

根據(jù)年齡(≤60 歲、>60 歲)、性別(男性、女性)、N2 狀態(tài)(單站、多站)或EGFR突變類型(19外顯子、20外顯子)分層，不同亞組OS分析均無顯著差異。

截至 2021 年 1 月 29 日，厄洛替尼組較GC組PFS顯著延長(21.5 個月 vs. 11.4 個月;HR=0.36，95%CI 0.21~0.61，P<0.001)。

ITT 人群中有90.3%患者在數(shù)據(jù)截止時出現(xiàn)疾病復發(fā)或死亡。經歷復發(fā)的患者中，厄洛替尼組 71.9% 和 GC 組 81.8%患者接受后續(xù)治療。

厄洛替尼組后續(xù)靶向治療者中位 OS 為 46.4 個月，其他后續(xù)治療為 42.2個月，未接受任何后續(xù)治療者為 24.6 個月。GC組分別為42.6個月、30.1 個月及 14.0個月。

對于后續(xù)靶向治療的患者，厄洛替尼組ORR為53.3%，疾病控制率(DCR)為93.3%，GC 組為47.8%和73.9%。

厄洛替尼組的中位進展后生存期(PPS)為 19.6 個月，GC 組為 27.6 個月，兩組差異不顯著(HR=1.07，95%CI 0.60~1.91，P=0.806)。

在術后治療期間，厄洛替尼組任何級別的不良事件(AE)發(fā)生率為70.3%，GC組為58.8%。厄洛替尼組最常見的 AE 是皮疹(43.2%)、腹瀉(24.3%)和咳嗽 (24.3%);GC組為中性粒細胞減少(38.2%)、白細胞計數(shù)下降(32.4%)、厭食(26.5%)和嘔吐(26.5%)。厄洛替尼組3級或4級AE為13.5%，GC組為29.4%。未觀察到嚴重不良事件。

(編譯 張佳亦)