美國研究者Makharadze等報告，EMPOWER-Lung 3 Part 2研究長期隨訪的最終總生存期(OS)分析顯示，無論PD-L1表達狀態(tài)如何，聯(lián)用Cemiplimab對比單純含鉑化療對鱗狀或非鱗狀晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的益處均更大。(J Thorac Oncol. 2023年3月29日在線版)

EMPOWER-Lung 3 Part 2(NCT03409614)是一項雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期研究，納入不攜帶EGFR/ALK/ROS1異常的、鱗狀或非鱗狀的、晚期NSCLC患者(不限制PD-L1表達情況)466例，均予組織學特異性的含鉑雙藥化療，同步以2︰1的比例隨機分予Cemiplimab 350 mg q21(312例)或安慰劑(154例)最長治療108周。主要終點為中位OS，次要終點包括無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。

在初步分析中，隨訪16.4個月，Cemiplimab聯(lián)合化療對比單純化療顯著改善了中位OS(21.9個月 vs. 13.0個月;HR=0.71，95%CI 0.53~0.93，P=0.014)。

最終OS和2年隨訪結(jié)果顯示：中位隨訪28.4個月，Cemiplimab聯(lián)合化療組和單純化療組的中位OS分別為21.1個月(95%CI 15.9~23.5個月)和12.9個月(95%CI 10.6~15.7個月;HR=0.65，95%CI 0.51~0.82，P=0.0003)，中位PFS分別為8.2個月(95%CI 6.4~9.0個月)和5.5個月(95%CI 4.3~6.2個月;HR=0.55，95%CI 0.44~0.68，P<0.0001)，ORR分別為43.6%和22.1%，≥3級的治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率分別為48.7%和32.7%。安全性與既往報道的數(shù)據(jù)基本一致。

(編譯 鮑天佑)