最近，美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)批準了單克隆抗體dostarlimab-gxly(Jemperli)，用于錯配修復缺陷(dMMR)、復發(fā)或晚期子宮內膜癌的成年患者的治療，這些患者的疾病在任何環(huán)境下的含鉑方案中或之后都會進展，并且不適合治愈性手術或放療。(自ASCO Post)

2021年4月，dostarlimab-gxly獲得了加速批準，用于經FDA批準的檢測確定的dMMR復發(fā)或晚期子宮內膜癌成人患者，這些患者在先前的含鉑方案中或之后出現進展。

GARNET是一項針對晚期實體瘤患者的多中心、多隊列、開放標簽試驗，對常規(guī)批準治療的療效進行了評估。療效人群包括141例dMMR復發(fā)或晚期子宮內膜癌患者，這些患者在含鉑方案中或之后進展。既往使用PD-1/PD-L1阻斷抗體或其他免疫檢查點抑制劑治療的患者，或2年內患有需要使用全身免疫抑制劑治療的自身免疫性疾病的患者被排除在外。

主要療效結局指標為總緩解率和緩解持續(xù)時間，根據實體腫瘤療效評價標準v1.1進行盲法獨立中心評價。確診的總緩解率為45.4%(95%CI 37.0%~54.0%)，完全緩解率為15.6%，部分緩解率為29.8%。未達到中位緩解持續(xù)時間，85.9%患者的緩解持續(xù)時間為12個月或更長，54.7%患者的持續(xù)時間為24個月或更長(1.2+~52.8+個月)。

最常見的不良反應(接受dostarliumab-gxly的患者中發(fā)生率≥20%的)是疲勞/虛弱、貧血、皮疹、惡心、腹瀉、便秘和嘔吐。用藥時可發(fā)生免疫介導的不良反應，包括肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌疾病、腎功能不全腎炎以及皮膚不良反應。

dostarlimab-gxly的推薦劑量和方案為500 mg，每3周(第1~4劑);隨后的(第4劑)給藥劑量為1000 mg，每6周，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。dostarlimab-gxly應靜脈輸注30分鐘以上。

(編譯 黃燦)