荷蘭研究者Bousema等報告，在有縱隔分期指征的、可切除的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，系統(tǒng)性超聲內(nèi)鏡檢查陰性者可以省略確認(rèn)性縱隔鏡檢查。(J Clin Oncol. 2023年4月5日在線版)

縱隔淋巴結(jié)受累概率高的可切除的NSCLC，需要超聲內(nèi)鏡縱隔分期，在沒有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的情況下，應(yīng)根據(jù)目前的指南推薦進(jìn)行確認(rèn)性的縱隔鏡檢查。然而，就即刻進(jìn)行肺部腫瘤切除而言，系統(tǒng)性內(nèi)超聲檢查對比術(shù)前額外的確認(rèn)性縱隔鏡檢查的隨機(jī)數(shù)據(jù)尚缺乏。

該項非劣效性研究納入系統(tǒng)性內(nèi)超聲檢查陰性的、有縱隔分期指征的、(疑似)可切除的NSCLC患者，隨機(jī)分入即刻肺部腫瘤切除組或確認(rèn)性縱隔鏡檢查繼以腫瘤切除組。主要終點(diǎn)為腫瘤切除伴淋巴結(jié)清掃后意外的N2期疾病發(fā)病率(非劣效性檢驗，P<0.0250)。次要終點(diǎn)為主要事件發(fā)生率和30天死亡率。

結(jié)果顯示，2017年7月17日至2020年10月5日，360例患者被隨機(jī)分配，其中即刻手術(shù)組178例(7例數(shù)據(jù)刪失)，縱隔鏡檢查后手術(shù)組182例(縱隔鏡檢查前后分別有7例和6例數(shù)據(jù)刪失)。縱隔鏡檢查發(fā)現(xiàn)的轉(zhuǎn)移率為8.0%(14/175，95%CI 4.8%~13.0%)。

即刻手術(shù)組意外的N2期疾病發(fā)病率(8.8%)不劣于縱隔鏡檢查后手術(shù)組(7.7%)，在兩個意向性治療集的變化率為1.03%(非劣效性檢驗，P=0.0144)，在符合方案集的為0.83%(非劣效性檢驗，P=0.0157)。主要事件發(fā)生率和30天死亡率在即刻手術(shù)組為12.9%，在縱隔鏡檢查后手術(shù)組為15.4%(P=0.4940)。

(編譯 王垚松)