意大利研究者Proto等報(bào)告，在經(jīng)治的胸腺癌患者中，二線(xiàn)應(yīng)用舒尼替尼有抗瘤活性。(J Thorac Oncol. 2023年4月23日在線(xiàn)版)

胸腺惡性腫瘤是一種罕見(jiàn)的腫瘤，治療方法很少。為了評(píng)價(jià)舒尼替尼治療晚期/復(fù)發(fā)性B3型胸腺瘤和胸腺癌的有效性和安全性，該項(xiàng)多中心Simon兩階段設(shè)計(jì)的Ⅱ期研究(STYLE)納入經(jīng)治的胸腺瘤和胸腺癌患者，分為兩組后分別評(píng)估。

舒尼替尼給藥方案為50 mg qd用4周停2周，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性作用。主要終點(diǎn)為客觀(guān)緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、疾病控制率(DCR)和安全性。

結(jié)果顯示，2017年3月至2022年1月，12例胸腺瘤和32例胸腺癌患者入選。在第1階段，胸腺瘤組的ORR為0%(90%CI 0.0%~22.1%)，而胸腺癌組的

ORR為16.7%(90%CI 3.1%~43.8%)，因此胸腺瘤組研究被關(guān)閉。在第2階段，胸腺癌組達(dá)到主要終點(diǎn)，ORR為21.7%(90%CI 9.0%~40.4%)。

在意向治療分析中，胸腺瘤組和胸腺癌組的DCR分別為91.7%(95%CI 61.5%~99.8%)和89.3%(95%CI 71.8%~97.7%)。胸腺瘤組的中位PFS為7.7個(gè)月(95%CI 2.4~45.5個(gè)月)，胸腺癌組的為8.8個(gè)月(95%CI 5.3~11.1個(gè)月);胸腺瘤組的中位OS為47.9個(gè)月(95%CI 4.5個(gè)月~未達(dá)到)，而胸腺癌組的為27.8個(gè)月(95%CI 13.2~53.2個(gè)月)。

胸腺瘤組和胸腺癌組的不良事件發(fā)生率分別為91.7%和93.5%，其中報(bào)告的治療相關(guān)的≥3級(jí)事件發(fā)生率分別為25.0%和51.6%。 (編譯 肖麗)