日本癌癥基因會(huì)Iwase等報(bào)告的隨機(jī)多中心開放標(biāo)簽Ⅲ期試驗(yàn)(AERAS)顯示，在最初單獨(dú)使用阿那曲唑或他莫昔芬后再接受阿那曲唑治療5年后，再繼續(xù)使用阿那曲唑輔助治療5年，絕經(jīng)后激素受體陽性乳腺癌患者耐受性良好，并改善了無病生存(DFS)。盡管在其他試驗(yàn)中未觀察到總生存差異，但延長阿那曲唑治療可能也是絕經(jīng)后激素受體陽性乳腺癌患者的一種治療選擇。(J Clin Oncol. 2023年4月20日在線版)

芳香化酶抑制劑治療5年是絕經(jīng)后激素受體陽性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。該研究調(diào)查了將這種治療延長至10年對(duì)DFS的影響。

這項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究評(píng)估了將阿那曲唑治療再延長5年對(duì)絕經(jīng)后患者的影響，這些患者在接受5年阿那曲唑單獨(dú)治療或接受2~3年他莫昔芬加2~3年阿那曲唑治療后無疾病進(jìn)展?；颊弑话凑?︰1的比例隨機(jī)分配，繼續(xù)使用阿那曲唑5年，或停止使用阿那曲唑。主要終點(diǎn)是DFS，包括乳腺癌復(fù)發(fā)、第二原發(fā)癌癥和任何原因?qū)е碌乃劳觥?/p>

2007年11月至2012年11月，該研究從117家醫(yī)院招募了1697例患者。1593例患者(繼續(xù)組787例，停止組806例)的隨訪信息被作為全分析集，其中包括144例既往接受他莫昔芬治療的患者和259例未接受放療的保乳手術(shù)患者。

繼續(xù)組的5年DFS率為91%(95%CI 89%~93%)，停止組為86%(95%CI 83%~88%;HR=0.61，95%CI 0.46~0.82，P<0.0010)。值得注意的是，延長阿那曲唑治療可降低局部復(fù)發(fā)率(繼續(xù)組10例，停止組27例)和第二原發(fā)癌(繼續(xù)組27例，停止組52例)的發(fā)生率。總生存期或無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期無顯著差異。

繼續(xù)組患者的絕經(jīng)期或與骨相關(guān)的各級(jí)別不良事件發(fā)生率高于停止組，但兩組≥3級(jí)不良事件的發(fā)生率均不足1%。

(編譯 崔艷紅)