法國研究者M(jìn)azieres等報(bào)告，針對(duì)攜帶MET外顯子14(METex14)跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，初治或復(fù)治時(shí)采用Tepotinib(一種強(qiáng)效、高選擇性的MET抑制劑)均有長期穩(wěn)健而持久的臨床活性，且已獲證，其中初治時(shí)尤佳。(JAMA Oncol. 2023年6月4日在線版)

為了評(píng)估Tepotinib對(duì)METex14跳躍突變NSCLC患者的長期療效和安全性，該項(xiàng)多隊(duì)列多中心、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)化設(shè)計(jì)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)(VISION)于2016年9月至2021年5月招募了攜帶METex14跳躍突變的晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC患者(隊(duì)列A和隊(duì)列C)，給予Tepotinib500 mg qd。

隊(duì)列C(>18個(gè)月的隨訪)是一個(gè)獨(dú)立隊(duì)列，旨在證實(shí)隊(duì)列A(>35個(gè)月的隨訪)的結(jié)果。主要終點(diǎn)為獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。

結(jié)果顯示，隊(duì)列A和隊(duì)列C共有313例患者，其中50.8%為女性，33.9%為亞裔，中位年齡為72歲(41~94歲)。隊(duì)列A(152例)的ORR為51.4%(95%CI 45.8%~57.1%)，中位DOR為18.0個(gè)月(95%CI 12.4~46.4個(gè)月)。隊(duì)列C(161例)的ORR為55.9%(95%CI 47.9%~63.7%)，中位DOR為20.8個(gè)月(95%CI 12.6個(gè)月~不可估計(jì))。

在首次接受治療的患者中(兩隊(duì)列共164例)，ORR為57.3%(95%CI 49.4%~65.0%)，中位DOR為46.4個(gè)月(95%CI 13.8個(gè)月~不可估計(jì))。在經(jīng)治的患者(149例)中，ORR為45.0%(95%CI 36.8%~53.3%)，中位DOR為12.6個(gè)月(95%CI 9.5~18.5個(gè)月)。

外周水腫是最常見的治療相關(guān)不良事件，發(fā)生在210例(67.1%)患者中，其中≥3級(jí)事件35例(11.2%)。 (編譯 李文翊菲)