美國(guó)紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Riely等報(bào)告，對(duì)初治的和經(jīng)治的、BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，Encorafenib(BRAF抑制劑)聯(lián)合Binimetinib(MEK抑制劑)顯示出有意義的臨床活性，其安全性與在黑色素瘤獲批適應(yīng)證中觀察到的一致。(J Clin Oncol. 2023年6月4日在線版)

針對(duì)攜帶BRAF V600E/K突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，Encorafenib聯(lián)合Binimetinib的臨床療效獲證且安全性可控。為了評(píng)估該聯(lián)合療法對(duì)BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效和安全性，該項(xiàng)正在進(jìn)行的開放性、單臂Ⅱ期研究納入此類患者，給予Encorafenib(450 mg qd)聯(lián)合Binimetinib(45 mg bid，q28)。主要終點(diǎn)為獨(dú)立影像學(xué)審查委員會(huì)(IRR)確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、疾病控制率(DCR)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、緩解時(shí)間和安全性。

結(jié)果顯示，在數(shù)據(jù)截止時(shí)，共有59例初治患者和39例經(jīng)治患者接受了該聯(lián)合治療。Encorafenib和Binimetinib的中位治療持續(xù)時(shí)間分別為9.2個(gè)月和8.4個(gè)月。IRR評(píng)估的ORR在初治患者中為75%(95%CI 62%~85%)，在經(jīng)治患者中為46%(95%CI 30%~63%);中位DOR分別為未達(dá)到(NE;95%CI 23.1個(gè)月~NE)和16.7個(gè)月(95%CI 7.4個(gè)月~NE)，24周后的DCR分別為64%和41%，中位PFS分別為NE(95%CI 15.7個(gè)月~NE)和9.3個(gè)月(95%CI 6.2個(gè)月~NE)。

最常見的治療相關(guān)不良事件(TRAE)為惡心(50%)、腹瀉(43%)和疲勞(32%)。TRAE導(dǎo)致24例(24%)劑量減少，導(dǎo)致15例(15%)永久停用該聯(lián)合療法。5級(jí)TRAE有1例，為顱內(nèi)出血。

(編譯 張馨月)